Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 7 3 8 8 4
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. < И и - Х У Д j ’/ z p '
органов Росздравнадзора На № от
Г О фальсифицированном Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО «НЬЮФАРМ» сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Марля медицинская отрез по ГОСТ 16427-93, размер 10х90см», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Ньюфарм», Россия, и регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03655 от:
20.11.2008.
Отличительные параметры изделия указаны в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных признаков образца медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от о^/и - juo 3 /'/^

Таблица сравнения оригинального медицинского изделия от фальсифицированного
№ Наименование Фальсифицированное Оригинальное медицинское п/п показателя медицинское изделие изделие 1 2 3 4 1 Упаковка Упаковка состоит из двух Термически запаянный пищевых мешочков с полиэтиленовый прозрачный пакет, вложенной бумажкой не вложена этикетка, на которую типографского производства типографским способом нанесена информация.
2 Плотность марли 36г/м^ Визуально не Визуально подтверждается подтверждается 3 Наименование изделия Марля медицинская отрез по Отрез марлевый медицинский по ГОСТ 16427-93 ГОСТ 16427-93 нестерильный 4 Размер 10м*90см 1000смх90см 5 Количество Не указано 1 штука 6 Номер РУ № ФСР 2008/03655 от РУ № ФСР 2008/03655 от регистрационного 20.11.2008г. 20.11.2008г.
удостоверения 7 Дата изготовления Не указано 2017 год 8 Гарантийный срок Не указано 6 лет годности 9 Производитель ООО «Ньюфарм» ООО «НЬЮФАРМ» 10 Адрес Россия, г.Кинешма, Россия, 155800, Ивановская ул.Шуйская, Д.1 область, г.Кинешма, ул.Шуйская, д.1 11 Контактные данные Не указано www.n-farm.ru, e-mail: info@n- производителя farm.ru, тел. (49331) 2-00-63 12 Показания к Не указано для изготовления операционно­ применению перевязочных средств 13 Условия хранения Не указано хранить в сухом месте 14 Способ утилизации Не указано относятся к отходам класса

Министерство здравоохранения il IM 2173884
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям /

: территориальных Kd.08 AMY № СИМ g if 77 органов Росздравнадзора На № от — 0 офальсифицированном Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО — «НЬЮФАРМ» сообщает о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия «Марля медицинская отрез по ГОСТ 16427-93, размер 10х90см», сопровождаемого сведениями о производителе ООО «Ньюфарм», Россия, и регистрационном удостоверении № ФСР 2008/03655 от:
20.11.2008.

Отличительные параметры изделия указаны в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации 0б административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: таблица сравнения идентификационных признаков образца
медицинского изделия, представленного производителем, и образца выявленного медицинского изделия на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко