Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 7 3 8 7 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N. 0 -/ U - органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «СТОМПОЛИМЕР» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001- 65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2, боковые нижние, размер 23 А2», производства ООО «СТОМПОЛЕ1МЕР», 428027, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Хузангая, дЛ4, офис 114 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01 И -1895/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СТОМПОЛИМЕР» по тел. (8352) 37-00-92 или электронной почте stompolimer(@gmail.com.

М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от , OS , ^JO'1^ № ОХ!У - X/fОХу/

Общество с ограниченной ответственностью «СТОМИОЛИМЕР» 428000, г. Чебоксары, ул. Ярославская, д. 76 офис 16 Тел. (8352) 37-00-92, emaiI:stompoIimer@gmail.com ИНН 2130084340, КПП 213001001, ОГРН Ш2130001697

Исх. 2 о т 08.08.2017 Медицинским организациям, реализующим, использующим медицинское изделие «Зубы искусственные Сывлах»

Уважаемые партнеры!

В связи с выявленным несоответствием типоразмера зубов по информационному письму Росздравнадзора №01и-1895/17 от 07.08.2017 и дальнейшим внесением изменений в регистрационные документы на медицинское изделие «Зубы искусственные Сывлах» РУ ФСР 2012/13989 от 19.10.2012 года наша компания отзывает зубы Сывлах из обращения на территории РФ для предотвращения использования незарегистрированного медицинского изделия. Просим Вас изъять из обращения (продаж) зубы Сывлах, донести информацию до конечных потребителей (частных клиник и государственных учреждений) и сделать возврат товара транспортными компаниями за наш счет. Денежные средства за товар вам будут перечислены на ваш расчетный счет.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства.

Директор ООО «СТОМПОЛИМЕР» Яшкова М.Н.

Министерство здравоохранения |0 [1 ||
р +. 2 2173871
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР ~
( д АД ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
2 - территориальных Хх ру 0 _ и’
Ao Об.КЕ № OF 2104. органов Росздравнадзора На № от [ |] Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученннй от ООО «СТОМПОЛИМЕР» уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001- 65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 A2, боковые нижние, размер 23 A2», производства ООО «СТОМПОЛИМЕР», 428027, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Хузангая, д.14, офис 114 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01И-1895/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СТОМПОЛИМЕР» по тел. (8352) 37-00-92 или электронной почте stompolimer@gmail.com.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко