РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2100/17 от 25.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2100/17 от 25.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93, следующих типоразмеров: нестерильные 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см и стерильные 5м х 5см; 5м х 10см; 7м х 10см; 7м х 14см; 10м х 16см
Производитель: ООО "Фарм-сфера"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00377 от 11.09.2013
Письмо № 01И-2100/17 от 25.08.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о отзыве из обращения медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский бинт 7х14, ГОСТ 1172-93», произведенного ООО «Фарм-сфера». Дата производства данного изделия — октябрь 2016 года, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 от 28.08.2013, срок действия не ограничен.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в письме Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1338/17.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, 4.153, а также по указанным в приложении электронным адресам и телефонам.
Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная в письме Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1338/17.
Для получения дополнительной информации можно обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, 4.153, а также по указанным в приложении электронным адресам и телефонам.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 7 3 8 7 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступившей от производителя информации об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский бинт 7x14, ГОСТ 1172-93», дата производства 10 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 от 28.08.2013, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И -1338/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул.Шевченко, Д.153, а также по эл. адресам и телефонам, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от JU) . О /и
Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА Филиал «Ю жный ПАО «БАНК УРАЛСИБ» в г. Краснодаре Россия, 346500, Ростовская обл., г.Ш ахты, ул. Шевченко, 153 Р/С 407028647820000228 тсл.8(8б36) 279-139 факс. 279-149 alsceh@mail.ru К/С 30101810400000000700 БИ К 040349700 ИНН 6155046016 КПП 615501001
Иск. № 60 от 13.06.2017 года.
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям
Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия
ООО «Фарм-сфера» г. Шахты Ростовская область сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01и-1338/17 от 06.06.2017г. «О недоброкачественном медицинском изделии», проводит коррекционные мероприятия на производстве и отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «Нестерильный марлевый медицинский бинт: 7 м *14 см по ГОСТ 1172-93», дата изготовления 10.2016 г., производства ООО «Фарм-сфера» - Россия.
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступившей от производителя информации об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нестерильный марлевый медицинский бинт 7x14, ГОСТ 1172-93», дата производства 10 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 от 28.08.2013, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И -1338/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул.Шевченко, Д.153, а также по эл. адресам и телефонам, указанным в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора
от JU) . О /и
Общество с ограниченной ответственностью
ФАРМ-СФЕРА Филиал «Ю жный ПАО «БАНК УРАЛСИБ» в г. Краснодаре Россия, 346500, Ростовская обл., г.Ш ахты, ул. Шевченко, 153 Р/С 407028647820000228 тсл.8(8б36) 279-139 факс. 279-149 alsceh@mail.ru К/С 30101810400000000700 БИ К 040349700 ИНН 6155046016 КПП 615501001
Иск. № 60 от 13.06.2017 года.
Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным организациям
Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия
ООО «Фарм-сфера» г. Шахты Ростовская область сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01и-1338/17 от 06.06.2017г. «О недоброкачественном медицинском изделии», проводит коррекционные мероприятия на производстве и отзывает из обращения, указанное в письме изделие: «Нестерильный марлевый медицинский бинт: 7 м *14 см по ГОСТ 1172-93», дата изготовления 10.2016 г., производства ООО «Фарм-сфера» - Россия.
Министерство здравоохранения | IM 2173879
| Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
: и mah ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 : 4 ру территориальных {0 № Wh, Ges , db Os Ld OL 221 (2 off 7 органов Росздравнадзора На № от i? ia, Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от производителя информации об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нестерильный —марлевый медицинский бинт 7х14, ГОСТ 1172-93», дата производства 10 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 от 28.08.2013, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1338/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует — обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул.Шевченко, 4.153, а также по эл. адресам и телефонам, указанным в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
| Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР №
: и mah ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 : 4 ру территориальных {0 № Wh, Ges , db Os Ld OL 221 (2 off 7 органов Росздравнадзора На № от i? ia, Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от производителя информации об отзыве из обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Нестерильный —марлевый медицинский бинт 7х14, ГОСТ 1172-93», дата производства 10 2016, производства ООО «Фарм-сфера», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00377 от 28.08.2013, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 06.06.2017 № 01И-1338/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует — обращаться в ООО «Фарм-сфера» по адресу: 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул.Шевченко, 4.153, а также по эл. адресам и телефонам, указанным в приложении.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2100/17 от 25.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
