РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2101/17 от 25.08.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2101/17 от 25.08.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная по ТУ 9393-013-44881728-2011 (в рулонах массой (25±2)г; (50±4)г; (100±5)г; (200±8)г; (250±10)г; (500±20)г; (1000±40)г; (2500±50)г; в спресcованных кипах массой (20±0,2)кг; (30±0,3)кг; (40±0,4)кг; (50±0,5)кг
Производитель: ООО "Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14004 от 29.10.2012
Письмо № 01И-2101/17 от 25.08.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о отзыве медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная» производства ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика». Данное изделие имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14004 от 29.10.2012 и срок действия не ограничен.
Отзыв касается партии № 70, масса 100 г. Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» по телефону 8 (49142) 2-43-40 или по электронной почте tdes@list.ru.
Отзыв касается партии № 70, масса 100 г. Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» по телефону 8 (49142) 2-43-40 или по электронной почте tdes@list.ru.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 7 3 8 7 8
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О / и - и 7 органов Росздравнадзора На № ______________ от _____________
Г 08 отзыве медицинского изделия Об П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая лы-юхлопковая нестерильная по ГУ 9393-013-44881728-2011», масса 100 г, партия № 70, Россия, 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, с. Екшур, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14004 от 29.10.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2017 № 01И-1775/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по тел. 8 (49142) 2-43-40 или электронной почте tdes@list.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко .. ”*-П’ри#1«|^кеи*ге'№'И«еьн«у»Роеэй|»ав«адзор».о к. <---4------------------------ f ! ^ - Л ^Ю // / ^
--------- -/—Ti----- , \
Общество с ограниченной ответственностью- «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Кпепиковский район, с. Екшур Тел.:+7 (4912) 50-22-20, тел./факс:+7 (49142) 2-43-40.
E-mail: tdes@list.ru www.vata.org ^C 0-7/2^<>№ к^Ъ 7 ^ ОКНО 44881728 ОГРН 1026200557525 Ha № от ИНН/КПП 6205003941/620501001
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
В связи с наличием в информационном письме РоСздравнадзора № 01и-1775/17 Ч от 20 июля 2017 года сведений о несоответствии маркировочных данных и характеристик медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льно.клопковая нестерильная, производства общества с ограниченной ответственностью «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по ТУ 9393-013-44881728-2011, масса 100 гр., партия № 70», ООО «Емельянъ Савостинъ» отзывает из обращения вышеуказанную продукцию, выпущенную в октябре 2016 "года, дл-я-ваменьг-на качественную. " —— - --— .........
Коптакгиы с телефоны для обращения:
Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40 Диреетор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20 Зам.дирегсгора по качеству: Голованчикова Ольга Николаевна - +7 (49142) 2-99-91
С уважением,
Дире 1а'ор В.А.Губанов
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № О / и - и 7 органов Росздравнадзора На № ______________ от _____________
Г 08 отзыве медицинского изделия Об П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая лы-юхлопковая нестерильная по ГУ 9393-013-44881728-2011», масса 100 г, партия № 70, Россия, 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, с. Екшур, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14004 от 29.10.2012, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2017 № 01И-1775/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по тел. 8 (49142) 2-43-40 или электронной почте tdes@list.ru.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко .. ”*-П’ри#1«|^кеи*ге'№'И«еьн«у»Роеэй|»ав«адзор».о к. <---4------------------------ f ! ^ - Л ^Ю // / ^
--------- -/—Ti----- , \
Общество с ограниченной ответственностью- «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» 391022, Россия, Рязанская обл., Кпепиковский район, с. Екшур Тел.:+7 (4912) 50-22-20, тел./факс:+7 (49142) 2-43-40.
E-mail: tdes@list.ru www.vata.org ^C 0-7/2^<>№ к^Ъ 7 ^ ОКНО 44881728 ОГРН 1026200557525 Ha № от ИНН/КПП 6205003941/620501001
Всем заинтересованным лицам
Уважаемые клиенты!
В связи с наличием в информационном письме РоСздравнадзора № 01и-1775/17 Ч от 20 июля 2017 года сведений о несоответствии маркировочных данных и характеристик медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льно.клопковая нестерильная, производства общества с ограниченной ответственностью «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика» по ТУ 9393-013-44881728-2011, масса 100 гр., партия № 70», ООО «Емельянъ Савостинъ» отзывает из обращения вышеуказанную продукцию, выпущенную в октябре 2016 "года, дл-я-ваменьг-на качественную. " —— - --— .........
Коптакгиы с телефоны для обращения:
Телефон/телефакс: +7 (49142) 2-43-40 Диреетор: Губанов Вячеслав Андреевич - +7 (49142) 2-67-24 Коммерческий директор: Бурцева Наталия Александровна - +7 (4912) 50-22-20 Зам.дирегсгора по качеству: Голованчикова Ольга Николаевна - +7 (49142) 2-99-91
С уважением,
Дире 1а'ор В.А.Губанов
_®_ Mm
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ а.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) хе медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям = территориальных 7 7. 0 me 2. 4 oi, AD, O8 &£OLL № Otu 4101/7? органов Росздравнадзора
На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная по ГУ 9393-013-44881728-2011», масса 100 г, партия № 70, Россия, 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, с. Екшур, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14004 от 29.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2017 № 01И-1775/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» no тел. 8 (49142) 2-43-40 или электронной почте tdes@list.ru.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель Uy М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ а.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) хе медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 / Руководителям = территориальных 7 7. 0 me 2. 4 oi, AD, O8 &£OLL № Otu 4101/7? органов Росздравнадзора
На № от Г. Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» производителя медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хирургическая льнохлопковая нестерильная по ГУ 9393-013-44881728-2011», масса 100 г, партия № 70, Россия, 391022, Рязанская область, Клепиковский р-н, с. Екшур, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/14004 от 29.10.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.07.2017 № 01И-1775/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в OOO «Емельянь Савостинъ. Ватная фабрика» no тел. 8 (49142) 2-43-40 или электронной почте tdes@list.ru.
Приложение: на | л.в | экз.
Руководитель Uy М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2101/17 от 25.08.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
