РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-2060/17 от 18.08.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012 в следующих исполнениях(см.приложение на 1 листе):

Производитель: ООО ПКФ "Ахтамар"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13505 от 07.06.2012

Письмо № 02И-2060/17 от 18.08.2017

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о необходимости отзыва медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012», типоразмер 90 см х 300 см, произведенного ООО ПКФ «Ахтамар». Дата выпуска изделия - 2016 год, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13505 от 07.06.2012, срок действия не ограничен.

Причиной отзыва является информация о недоброкачественном медицинском изделии, полученная от Росздравнадзора. Для получения дополнительной информации рекомендуется обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар» по указанному адресу и контактным данным.

Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на необходимость соблюдения указанных рекомендаций.

2 1 6 8 1 5 9 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора № P it/ Медицинским организациям На №
Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя ООО ПКФ «Ахтамар», об отзыве из обращения выявленного медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012», типоразмер 90 см х 300 см, дата выпуска 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13505 от 07.06.2012, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1116/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г.Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, а также по телефонам и электронному адресу, указанным в приложении.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от № О /.с / -

ПРОИЗВОЛСТ8ЕННО-КОММЕРЧЕСКАЯ ФИРМА 0 0 0 ПКФ "Ахтамар", ОКПО 1'6Г58213. ОРРН Ю3370Й)55'3|4^
IT'i/ Россия, 153015, г. Иваново, ул. 13-Я'БерезниковсШ, 44 Тел./факс: (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail; ahtamar@bk.ru Ш Ш АШ Ж Ж Интернет; www,ahtamar.ru

24.05.2017 № 6 5 ИНФ ОРМ АЦИОННО Е ПИ СЬ М О

Уважаемы е парт неры !

Сообидаем Вам, что, в соответствии с письмом № иги1- т т т о / и от ио.усцгу i гг., Росздравнадзором, были выявлены несоответствия изделий медицин&кОг-Ь наЗнайЬНй»,* выпускаемых нашей организации - Отрезы марлевые медицинские по Т У 9393-XJ06- 16758213-2012 типоразмер 90 см х 300 см по показателям; наименование медицинского изделия, обозначение типа, маркировка, длина отрезов.

В случае возникновения потребности у субъектов обращения медицинских изделий в возврате данной продукции, готовы его произвести.

Несоответствия выявлены в следующей продукции;

Отрезы м арлевы е медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012, типоразм ер С1й х 300 см; РУ № Ф СР 2012/13505 от 07.06.2012.

Дата вы пуска 2016 год.

По вопросам возврата указанной продукции, просим Вас обрдщатьеяг 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44 Тел./ф акс; 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47 E-mail: ahtam ar@ bk.ru

С уважением.

М.Г. Лукьяков

2168159
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора 18.08 AF № ОК 060/77 Медицинским организациям На № от
= Ею Органам управления | | здравоохранением субъектов
Об отзыве медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об информации, поступившей от производителя ООО ПКФ «Ахтамар», об отзыве из обращения выявленного медицинского изделия «Отрезы марлевые медицинские по ТУ 9393-006-16758213-2012», типоразмер 90 см х 300 см, дата выпуска 2016, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13505 от 07.06.2012, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.05.2017 № 02И-1116/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, 153015, г.Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44, а также по телефонам и электронному адресу, указанным в приложении.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-2060/17 от 18.08.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи