Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 6 8 1 5 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от
Г Об отзыве медицинского изделия ^ Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» медицинского изделия «Марлевый медицинский нестерильный бинт Амелия®, типоразмер 7 м X 14 см, ГОСТ 1172-93», дата изготовления: III квартал 2016 г., Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.07.2017 № 01И-1753/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по тел. 560-13-19 или электронной почте spb(@gigrovata.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от О S, -У_____ № ( Р Ь ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ^ !^ о п и я ‘ТИГРОВАТА - САНКТ - ПЕТЕРБУРГ”
Юридический адрес: Адрес производственного филиала:
188710, г. Всеволожск, Ленинградская обл., 192171, г. Санкт-Петербург, ул. Александровская, д. 76 Железнодорожный пр., д. 20 КПП 470301001 КПП 781103001 тел.:’560-13-19 email: spb@gigrovata.ru факс: 560-97-14
ИНН 7811007137, ОГРН 1024700558222 Филиал «Петербургский» АО «ГЛОБЭКСБАНК» г. Санкт-Петербург р/с 40702810809000006481,к/с 30101810100000000749 ГРКЦ ГУ Банка России в г. Санкт-Петербурге, БИК 044030749, ОКПО 00319730, ОКВЭД 17.54.3
м oi. M -lti . № 3510^- V7 Об отзыве недоброкачественного медицинского изделия Субъектам обращения медицинских изделий
Всем заинтересованным Организациям

ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» сообщает, что на основании информационного письма Росздравнадзора № 01И-1753/17 от 19.07.2017 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» , отзывает из обращения, указанное в письмо изделие; «марлевый медицинский нестерильный бинт Амелия, типоразмер: 7м х14 см, ГОСТ 1172-93», дата изготовления : III квартал 2016 г., производство ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 04.12.2015 г.
Прием недоброкачественного изделия будет осуществляться производителем ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по адресу: г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д.20, и ООО «Амелия Центр» по адресу: г. Москва, Нововладыкинский проезд, д.6 Б, стр.4.

Генеральный директо А.А.Маграмов

Генеральны Маграмов А

! |
Министерство здравоохранения | | |
68151
Российской Федерации af
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ fa:
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ь территориальных ЧАЯ, СОМ 2A № <
é ИР ORM {4259 [17 органов Росздравнадзора На № от [ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» медицинского изделия «Марлевый медицинский нестерильный бинт Амелия®, типоразмер 7 мх 14 см, ГОСТ 1172-93», дата изготовления: Ш квартал 2016 г., Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01006 от 04.12.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.07.2017 № 01И-1753/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург» по тел. 560-13-19 или электронной почте spb@gigrovata.ru.

Приложение: на | л. в [| экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко