РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2180/17 от 04.09.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2180/17 от 04.09.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные
Производитель: "ТЖ Медикал Сдн. Бхд.", Малайзия, TG Medical Sdn.Bhd.
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009
Письмо № 01И-2180/17 от 04.09.2017
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изъятии из обращения партии медицинских изделий «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», а именно «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные». Данное изделие произведено компанией «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009.
Изъятие связано с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания». Субъекты обращения медицинских изделий должны провести проверку наличия указанной партии и организовать ее возврат или замену. Для решения вопросов по возврату и замене обращайтесь к уполномоченному представителю производителя по указанным контактам.
Важно помнить, что за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий предусмотрена уголовная ответственность.
Изъятие связано с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания». Субъекты обращения медицинских изделий должны провести проверку наличия указанной партии и организовать ее возврат или замену. Для решения вопросов по возврату и замене обращайтесь к уполномоченному представителю производителя по указанным контактам.
Важно помнить, что за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий предусмотрена уголовная ответственность.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2174гУ2 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № от
Об изъятии из обращения Медицинским организациям отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания» от 03.08.2017 сообщает об изъятии из обращения LOT 2040009LLLZA медицинского изделия «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, и реализацией мероприятий в соответствии с ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Одновременно сообщаем, по вопросу возврата и замены вышеуказанного медицинского изделия с LOT 2040009LLLZA, обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новая Медицинская Компания» (121354, г. Москва,' Москва, ул. Дорогобужская д. 14, стр. 6, тел.: +7 (499) 110-71-53, e-mail: info@nmcport.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Об изъятии из обращения Медицинским организациям отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания» от 03.08.2017 сообщает об изъятии из обращения LOT 2040009LLLZA медицинского изделия «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, и реализацией мероприятий в соответствии с ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Одновременно сообщаем, по вопросу возврата и замены вышеуказанного медицинского изделия с LOT 2040009LLLZA, обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новая Медицинская Компания» (121354, г. Москва,' Москва, ул. Дорогобужская д. 14, стр. 6, тел.: +7 (499) 110-71-53, e-mail: info@nmcport.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ны МАИ |
Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OL OF. № О -2RIF O ЖД территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. Об изъятии из обращения | Медицинским организациям
отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания» от 03.08.2017 сообщает об изъятии из обращения ГОТ 2040009LLLZA медицинского изделия «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, и реализацией мероприятий в соответствии с ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Одновременно сообщаем, по вопросу возврата и замены вышеуказанного медицинского изделия с ГОТ 2040009LLLZA, обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новая Медицинская Компания» (121354, г. Москва; Москва, ул. Дорогобужская д. 14, стр. 6, тел.: +7 (499) 110-71-53, e-mail: info@nmeport.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ны МАИ |
Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям OL OF. № О -2RIF O ЖД территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. Об изъятии из обращения | Медицинским организациям
отдельной партии медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Новая Медицинская Компания» от 03.08.2017 сообщает об изъятии из обращения ГОТ 2040009LLLZA медицинского изделия «Перчатки медицинские латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», вариант исполнения «Перчатки диагностические Blossom латексные нестерильные одноразовые неопудренные», производства «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, и реализацией мероприятий в соответствии с ч. 18 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Одновременно сообщаем, по вопросу возврата и замены вышеуказанного медицинского изделия с ГОТ 2040009LLLZA, обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Новая Медицинская Компания» (121354, г. Москва; Москва, ул. Дорогобужская д. 14, стр. 6, тел.: +7 (499) 110-71-53, e-mail: info@nmeport.com).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
За обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий установлена уголовная ответственность в соответствии со ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-2180/17 от 04.09.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
