Министерство здравоохранения 2 1 7 4 2 6 8 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения П ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Об. 09. № O'/с/ - органов Росздравнадзора На № ______________ от ___________

Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «СТОМПОЛИМЕР» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001-65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2, боковые нижние, размер 23 А2», производства ООО «СТОМПОЛИМЕР», 428027, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Хузангая, дЛ4, офис 114 (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01 И -1895/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «СТОМПОЛИМЕР» по тел. (8352) 37-00-92, эл. почте:
stompolimer@gmail.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравиадзора от О д jyu ~

С)6 шес 1 ВО с ограниченной отвсгсгвеиностью *<СТОМПСХ1И V1EP» 4280Ш. I. Чебоксары, ул. Ярославская, л. 76 офис 16 Тел. (8352) 37-00-92, email:stompolimer'«)gmail.com ИИН 2130084340, КПП 213001001. ОГРН 111213000169-

И с х . 2 ОТ 0 8 .0 8 .2 0 1 7 Медицинским организациям, реализующим, использ>ющим медицинское изделие «Зубы искусственные Сывлах»

Уважаемые партнеры!

В связи с выявленным несоответствием типоразмера зубов по
информашюнному письму Росздравнадзора ,У»01и-1895/17 от 07.08.2017 и
дальнсйши.м внесением изменений в регистрационные локс.менты на
медицинское изделие «Зубы искусственные Сывлах» РУ ФСР 2012.13989 от
19.10.2012 года наша компания отзываег зубы Сывлах из обращения на
территории РФ для предотвращения использования незарегистрнрованиого
медицинского нзделия. Просим Вас изъять из обращ ения (продаж) зубы
Сыышх, доиесги информацию до конечных потребителей (частных клиник и
государственных учреж дений) и сделать возврат товара транспортными
компаниями за наш счет. Д енеж ны е средства за товар вам будут перечислены
на ваш расчетный счет.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства.

Директор ООО «СТОМ П ОЛИМ ЕР» Яшкова М.Н.

Министерство здравоохранения
2174268 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ "ак. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) в медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 05.09. LOW № Of - во территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что производителем ООО «СТОМПОЛИМЕР» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Зубы искусственные «Сывлах», ТУ 9391-001-65673106-2011, цвет А2, передние верхние, размер 23 А2; передние нижние, размер 23 А2; боковые верхние, размер 23 А2, боковые нижние, размер 23 А2», производства ООО «СТОМПОЛИМЕР», 428027, Россия, Чувашская Республика, Чебоксары, ул. Хузангая, д.14, офис 114 (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 № 01И-1895/17 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО — «СТОМПОЛИМЕР» по тел. (8352) 37-00-92, эл. почте:
stompolimer@gmail.com.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко