Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 1 7 4 2 8 9
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Д Т . П 9 . iJ O 't V N. Д / i v - Л //4 ^
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О новых данных по безопасности медицинското изделия регистрационное удостоверение Органам управления № Ф СЗ 2011/09774 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс Здравоохранение», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обрабо.тки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 № ФСЗ 2011/09774, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. (495) 223-37-48, факс (495) 737-13-20).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО «Сименс Здравоохранение», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Уважаемый пользователь syngo.plaza.

Этим письмом мы хотели бы проинформировать вас об изменениях, внесенных в программное
обеспечениедем самым объяснить важность данного обновления и запланировать его установку.

Изменения, внесенные в программное обеспечение, затрагивают несколько проблем; подробную » информацию о них можно найти ниже в разделе «Содержание обновления».

Установка данного обновления рекомендована для обеспечения надлежащей работы системы.

Ссылка на изменение:

SY063/16/P

Задействованные системы:

Задействованы все системы, работающие на версии ПО syngo.p\aia VB20A.

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2Ш 6--Страница! из 6 Содержание обновления:

,Средство просмотра Улучшение синхронной прокрутки:

1. Новый алгоритм синхронной прокрутки на основе расположения
изображения (пациента) обеспечивает:

а. Корректный порядок изображений при прокрутке
последовательности
б. Направление синхронной прокрутки при просмотре
исследований, начиная с головы и с ног
в. Исправление для (частично) заблокированных при прокрутке
серий (напр., МР-диффузии или серий в динамике)
г. Улучшенное формирование групп синхронизации на основе i ориентации изображения
2. Теперь настроить интервал между исследованиями стало проще
а. Чтобы н'ааро'ить интервал между исследованиями, используйте команду CTRL + Scroll (все серии с одинаковой ориентацией)
б. Чтобы н^стрдит^ интервал в единичной серии, используйте
команду CTRL + SHIFT + Scroll
3. Средства автоматической синхронизации и синхронизации вручную более не актуальны.

а. Функция «Си)1хронизировать все» теперь всегда работает на основе автоматической синхронизации
1 .
б. Функция «Синхронизировать выбранное» теперь всегда работает на основе^инхронизации вручную
4. Новая функция ^для ограничения синхронизации до рамок одного исследования

Более подробно об э т о м можно узн ать в разделе « Ч то нового»
интерактивной справки.

\
_________________________

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2016 - Страница2 из 6  Улучшения функционала просмотра видеоклипов:
5. Запуск видеоклипа с разных сегментов
6. Видеоклип не выключается при изменении серии в сегменте

Более подробно об э т о м можно узн ать в разделе « Ч то нового» интерактивной справки.

Другие улучшения:

7. Более точное определение разбиения пикселей (запасная
аратеги»), обеспечивающее точность измерения (вместо «cm о.р.»)
в сценариях с множественными признаками разбиения пикселей.

8. Различные решения для проблем отображения изображений
неподдерживаемых форматов (SOP-классы контрастной томографии, МРТ, РФА):

а. Возможность загрузки и отображения изображения
неподдерживаемого SOP-класса отмечается с помощью нового
значка предупреждения в сегменте изображения
б. Размеры (круга, эллипса, расстояния, пиксельной линзы)
отобраз((тся как^
ё. Функции «вырезать», «копировать», «ваавить» и «разбить серию» будут отключены.

г. Не будут сохраняться следующие операции/изменения:
Измерения, приближение/отдаление, панорамирование, оконнйй режим, пиксельная линза, зеркальное
отображение/вращение, повышение контрастности
9. Поддержка изменения времени исследования в диалоговом окне
«Сохранить как».

10. Кадровая частота по умолчанию функции «экспорт в .avi» теперь составляет 15 к/с (ранее 80 к/с).

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2016 - СтраницаЗ из 6  Устраненные проблемы:

11. Текстовые сведения об изображении (напр., орган, описание серии),
отображаемые в сегментах средства просмотра, теперь содержат
последние актуальные значения из базы данных (после оценки качества).

12. Вызов внешнего приложения теперь будет проверять только
завершенное (текущее) исследование, а не расширенные правила вызова (напр., филетр модальности).

13. Изображения вырезаются в приложении печати (filming) в момент
4^ отправки в приложение печати из просмотровщика.

14. При первоначальной загрузке инструмент «Метка» (Токеп),в мейю
«Просмотр меток» (Tokenview) не отображается.

Поиск по пациентам Уаграненные проблемы:

15. Браузер пациентов открывается не на том мониторе.

16. В режим^! просмотра миниатюр отображакясйттустые значки
(черные сегменты).

* .................. ..................
Интеракти^ая Улучшения:
справка 17. В раздел «Что нового» добавлены улучшения из Обновлений
VB20A_HF0:-03
18. Обновлены руководства'пользователя и администратора
19. Добавленократкое руководство для веб-клиентов

Устраненные'проблемы:

20. Поиск по интерактивной справке не работает

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2016 - СтраницаА из 6 Архивирование | Устраненные проблемы:

21. При установке конфигурации «как есть» изображения отправляются в архив DICOM в распакованном виде, а не «как есть».

22. Невозможно распаковать исследования, которые были ранее
перенесены nssyngo.lmagingXS при помощи инструмента XS2plaza.

23. Невозможно распаковать исследования с кодировкой ISO 2022 1R 58 (китайская)
“ - —5 DICOM Устраненные проблемы:
24. Запрос в DICOM по корневому каталосу исследований — на уровне исследования не выводятся данные «Наименование учреждения» и
«Текущее местоположение пациента»
25. Некоторые данные заголовков в архиве DICOM в кодировке SO 2022
IR 58 (китайская) обновляются некорректно.

26. В записях сКстемного журнала по экспортным задащ^иям вместо
имени сетевого партнера (АЕТ) с которого производится отправка
другому сетевому napTjiepy (Destination АЕ) указано имя главного
узла (hostnajpe).'

2^. 1]рел^перезагрузки сервера баз данных SQL серия-продолжает
оставаться в статусе «выполняется»
28. В случае возникновения конфликта иерархий при получении изображения это изображение не сохраняется в папке «Некорректные, изображения».

HL7 Устраненные проблемы:
29. Время от времени происходит задержка отправки уведомлений о
доступности изображения (Image Availability Notifications) (HL7 ORU^'ROl) в службу RIS.

30. Если в исследовании содержится объект структурного отчета архива
DICOM, уведомления о доступности изображения (HL7 ORU^'ROl) в j службу RIS не отправляются. !
. ,1

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2016 - СтраницаЗ из 6  Siemens Healthcare, Главный офис Siemens Healthcare GmbH Healthcare Henkestrasse 127 91052 Erlangen Тел.:+49 9 1 3 1 8 4 -0 Германия/Germany €) 08.2016, Siemens Healthcare GmbH

Без ограничений © Siemens Healthcare GmbH 2016 - Страницаб из 6

Министерство здравоохранения | Ш |
р a 7 2174289
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ! Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) .
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 J Руководителям
00.09. 404% № О -ATEY /1F
На № от
|

территориальных органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
О новых данных по безопасности
медицинского изделия О регистрационное удостоверение рганам управления
Tees 20 Ler здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий — письмо ООО «Сименс Здравоохранение», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями», производства «Сименс Хелскэа ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 № ФСЗ 2011/09774, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс Здравоохранение» (115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96, тел. (495) 223-37-48, факс (495) 737-13-20).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принять меры, указанные в письме ООО — «Сименс Здравоохранение», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.

Приложение: Ha бл. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко