Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-476/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
 Открыть
01И-475/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Перчатки медицинские стерильные латексные одноразовые хирургические опудренные текстурированные, размер: 8,5
 Открыть
01И-474/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое «Колетекс - АДЛ» с диоксидином и лидокаином стерильно, ТУ 9393-013-26943035-2003, 20x24 см»
 Открыть
01И-473/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
 Открыть
01И-472/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Полигликолид плетеный фиолетовый, USP 2/0 (3 Metric) 70 cm; игла атравматическая, 4Т - 0,8 х 35 - 2/0 - PGA»
 Открыть
01И-471/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-470/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Комплект белья хирургический универсальный КУ-16 в составе: простыня 140x200 (СМС пл.42г/м2) - 5 шт.; простыня 70x80 (СМС пл.42г/м2) - 2 шт.; бахилы 45 см (СМС пл.25г/м2) - 1 пара, ТУ 9398-001- 69519394-2011»
 Открыть
01И-469/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые "Супермакс", латексные и нитриловые
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009
 Открыть
01И-468/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Полигликолид плетеный фиолетовый USP 1 (4 metric), 70 cm, игла атравматическая, 4В -1,2 х 48 - 1 - PGA ТУ 9432-003-47295014-2005
 Открыть
01И-467/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, 100 х 100 мм, СП01-14
 Открыть
01И-466/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Зеркало гинекологическое одноразовое с поворотным фиксатором
 Открыть
01И-465/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10166 от 10.06.2014
 Открыть
01И-464/18 28.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Салфетка прединъекционная дезинфицирующая с раствором спирта, одноразовая СПДс-«ВИПС-МЕД» (СПДс-В-М) ТУ 9393-018-39798422-2008, 60х60 мм
 Открыть
01И-463/18 28.02.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01576 от 02.04.2009
 Открыть
01И-463/18 28.02.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: дополнительные материалы (контроли, разбавители, растворы, аксессуары) (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00597 от 24.08.2010
 Открыть
01И-462/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06312 от 14.12.2009
 Открыть
01И-461/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размеры: S, M, L, XL (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011
 Открыть
01И-460/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические режущие стерильные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011
 Открыть
01И-459/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09111 от 25.02.2011
 Открыть
01И-458/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 10.09.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия