РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-458/18 от 28.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Пробирки медицинские полимерные по ТУ 9464-015-29508133-2014

Производитель: ООО "МиниМед"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2596 от 10.09.2015

Письмо № 01И-458/18 от 28.02.2018

Внимание медицинским организациям и специалистам в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, произведенного ООО «МиниМед». Дата производства – май 2017 года, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2596 от 10.09.2015.

Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии.

Для получения дополнительной информации рекомендуем обращаться в ООО «МиниМед» по указанным телефонам: (4832) 92-97-97 или 8-800-100-48-32.

Берегите здоровье и следите за качеством медицинских изделий.

2210835 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных № С У /и ^ органов Росздравнадзора На № _______________от ______________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненрм по информации, полученной от производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133-2014», дата производства 05.2017, Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И-3160/17 в редакции от 15.01.18 № 01И-41/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» (Россия) по телефону: (4832) 92-97-97, 8-800-100-48-32.

М .А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадмра от - 4^^^^ A / S .

241520, Российская Федерация, Брянская область. Брянский район, с. Супонево, ул. Шоссейная, 17 А Теп. (4832) 92-97-97,92-24-52, -53, -55, -56, -57. -58. -50, -81, -62 Многоканальный номер • 8-800-100-48-32 < S > Факс (4832) 92-24-54. 92-24-59, 92-24-61
® www.mlnlnied.ru e-mail: lnfo@mlnimed.ru f 7?crrnj i f 7?C¥A Р /с 4 0 7 0 2 8 1 0 2 0 0 0 4 7 1 0 4 3 0 3 Филиал Банка ГПБ (АО) в г. Туле г. ТУла aocdieerauK л а б о р а то р и й К /с 30 10 1 8 1 0 7 0 0 0 0 0 0 0 0 7 1 6 КПП 320701001 БИК 047003716 И Н Н 3 2 3400 712 7 ОГРН 1023202138332 ОКПО 29508133

Иск. №7 от 18.01.2018г.
Субъектам обращения медицинских изделий Руководителям лечебно-профилактических учреяздений Руководителям предприятий оптово-розничной торговли

Уважаемый коллеги!

В ответ на информационное письмо №01и-31б0/17 от 19.12.2017г. в редакции информационного письма №01и-41/18 от 15.01.2018г. о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133-2014», дата производства 05.2017, производства ООО «МиниМед», регистрационное удостоверение Ха РЗН 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен, сообщаем следующее:
Изделие «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464- 015-29508133-2014», дата производства 05.2017, производства ООО «МиниМед»,Д13ъято из оборота. Нереализованные партии товара подлежат возврату в адрес ООО «МиниМед», Россия, 241520, Брянская область. Брянский район, с.Супонево, ул.Шоссейная, 17а, для перемаркировки. Все затраты, связанные с физическим возвратом указанного изделия ООО «МиниМед» берет на себя.

С уважением.
Директор ООО «МиниМед»

2210835
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 5 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных
органов Росздравнадзора
/

/
АР. С LOM? № Of - GEE ИР На № от /
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «МиниМед» медицинского изделия «Пробирка микроцентрифужная типа «Эппендорф», с делениями, ТУ 9464-015-29508133-2014», дата производства 05.2017, Россия, регистрационное — удостоверение № РЗН 2015/2596 от 10.09.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.12.2017 № 01И-3160/17 в редакции от 15.01.18 № 01И-41/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «МиниМед» (Россия) по телефону: (4832) 92-97-97, 8-800-100-48-32.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель и М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-458/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи