РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-473/18 от 28.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-473/18 от 28.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Лейкопластырь LEIKO (ЛЕЙКО) фиксирующий медицинский
Производитель: "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017
Письмо № 01И-473/18 от 28.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный» (LOT 20170715), произведенного компанией «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.» (Китай). Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение изделия — № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Приостановление основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и приказе Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение изделия — № ФСЗ 2008/01442, срок действия не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Министерство здравоохранения 2207361 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных М - 0 - № Р/и- органов Росздравнадзора На № от
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.12.2017 № 13/ГЗ-17-737Э-027 и приказа Росздравнадзора от 0 - £P/
Руководитель М.А. Мурашко
П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.12.2017 № 13/ГЗ-17-737Э-027 и приказа Росздравнадзора от 0 - £P/
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения
‹ ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ss ‹ р ot ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Рководителям LOS CLS fi f территориальных th LO LOE к t-te flo рритор
органов Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.12.2017 № 13/Г3-17-7379-027 и приказа Росздравнадзора от „ДА ДАХ № ИЕ
М.А. Мурашко
Руководитель
‹ ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР ss ‹ р ot ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Рководителям LOS CLS fi f территориальных th LO LOE к t-te flo рритор
органов Росздравнадзора На № от | Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лейкопластырь фиксирующий медицинский на нетканой основе хлопчатобумажный гипоаллергенный», LOT 20170715, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 27.04.2017, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.12.2017 № 13/Г3-17-7379-027 и приказа Росздравнадзора от „ДА ДАХ № ИЕ
М.А. Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-473/18 от 28.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
