РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-465/18 от 28.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные и нестерильные по ТУ 9393-203-00209556-2010

Производитель: ОАО "ВНИИСВ"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10166 от 10.06.2014

Письмо № 01И-465/18 от 28.02.2018

Внимание медицинским организациям и субъектам обращения медицинских изделий. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «НИКАНТ», нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556-2010, номер партии: 10, производства ОАО «ВНИИСВ», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10166 от 10.06.2014.

Данное решение принято в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан. Приказ Росздравнадзора был издан на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» от 29.12.2017 № 13/13-17-5609-027.

Для получения дополнительной информации обращайтесь по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.

2307353 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов N, Росздравнадзора На № _____________ от ________________

Г П Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/ГЗ-17-560Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«НИКАНТ», Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556-2010, №2/0 (3 мет)», номер партии: 10, производства ОАО «ВЬЖИСВ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от _______.

Руководитель М.А. Мурашко

ШИ
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство ратио Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ЭР Na HY Leh Nh территориальных органов af 02 M01 № ИКИ рритор р 7 Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.12.2017 № 13/13-17-5609-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«НИКАНТ», Нить хирургическая полиамидная в сополиамидной оболочке с доксициклином, ТУ 9393-203-00209556-2010, №2/0 (3 мет)», номер партии: 10, производства ОАО «ВНИИСВ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10166 от 10.06.2014, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от „М. 2. № ХЕХ
Руководитель Е М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-465/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи