Министерство здравоохранения Российской Федерации 2210952
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Об отзыве и/или замене П Медицинским организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей инс^ормацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО по ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04Л 7, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14Л 2.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2017 № 01И-3068/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

7  Приложение к письму Росздравнадзора
м ш т О '/ и - ш У - / /
1324Q62 А П П # 1 0 йаА«о911>Д»йдДю8«м8 Обш *ст*оС01тю »ничем1«й ««в1ставн»осшо •ТОРГОВ ЫЙдом «А П ПО Л Ов Ш 123. Росол. г, МОСКЮ , Заместителю руководатсля Шоссе Энгулносто», д5Д сто20 Федеральной службы по надзору Тел./фа«с: ИМ>380-21-4?. 21«3в-13 в сфере здравоох|Ш 1ения Woeqppoloju www.appotoJu Паалкжову Д.Ю OICnO 42945160, ОГРН 1037700104983.
ИНН 77092Ш405, КПП 772001001

М 05-14/D20 от 26.ftl.2018

Добровольный спиыв

ООО «ТД «АППОЛО» уведомляет о дс^ровольном отзыве
Нанмеиоватзе Жгут кровоостанайливаюший матерчато-эластичный для само- швзаимопомощи» по ТУ 9398-026-429651Ш-2004 Назначение Само и азанмопощь при остановке кровотеченш Дата вы1^ска 04Л7 Наименование производителя ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опаснскггь и не жизненно важное связанный с э«ш риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью имеется Безопасность медициксхого подтверждена тшелня Меры» которые следует вернуть данную партию изделия проюводитслю предпри1пш> потребителям сааюстоятельио Контакты для потребителей Номера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 элеггронкая по»па для пшгучения дсотол1штелы1ой Infi^ilappolo.ru нш]юрмации и приема жалоб попибителя Письмо Росздравнадзора от 08 12,2017 Мг 04-58879/17 «О Основания необходимости пришггия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медноннского изделия»

Геиеральный дирс*агор А.Н, Пищуров

Исполнитель Штремплер Н.Г.
+7 495 380 21 47

| Е |
Министерство здравоохранения 2210952
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
и Руководителям AS. OR. ROVEM OF Y - YOR я VF территориальных органов Росздравнадзора
На № от
Об exameecndum eee Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи АППОЛО no ТУ 9398-026-42965160-2004», дата выпуска 04.17, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06312 от 14.12.2009, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.12.2017 № 01И-3068/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко