Министерство здравоохранения 2210848 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская гит. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № O '/ и - органов Росздравнадзора На № _______________от _______________

Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Интернэшнл» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные», партия:
LOT:02SMC/10.14, и партия: LOT: NF 35.583.07.2016, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3232/17 «Об отмене действия информационного письма от 20.04.2017 № ОШ -954/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бейсик Интернэшнл» (115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. 19, e-mail: info@bmedical.ru.ru).

М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора otXS. OX. O '/и - Общество с ограниченной ответственностью «Бейсик Интернэшнл» Юр. адрес: 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, л.44, оф, 19 11очтоиый адрес; 115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д.44. оф. 19 ОГРН 1147746616918 ИНН 77055I47I3 КПП 770.501001 Банк: Владимирское отделение М' 8611 П.ЛО Сбербанк p/c4(t702810010(10000!824 БНК 041708602 к/с 301018100001X10000602

Исх.м>_еХ.
От « » С 2018 г.

Всем заинтересованным лицам
Настоящим Общество с ограниченной ответственностью «Бейсик Интернейшнл», уполномоченный представиз'ель на территории Российской Федерации завода изготовителя медицинских перчаток «Бейсик Нптерпэшпл Ипк. CllIA>v, регистрационное удостоверение №
ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011 срок действия неограничен, на основании письма Росздравнадзора № 04-61841/17 от 25.12.2017, сообщает об отзыве из обращения отдельных партий медицинских излс.лнй;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые иеоиудреииые», партия; LOT:02SMC/10.14, и партия: LOT: NF 35.583.07.2016, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011.
Причина отзыва: возможно возникновение угрозы причинения вреда здоровью граждан при нримсисини.
Просим осуществить проверку наличия указанных медицинских изделий, незамедлительно сообщать обо всех случаях втлявления данных медицинских изделий и прекратить их использование. Информацию о фактах выявления данных и-зделий просьба направлять на электронную почту info@bmedical.ru Так же сообщаем, что ООО «Бейсик Интернэшнл» проводит корректирующие мероприятия для устранения причин отзыва медицинского изделия.

Генеральный директор Карзанова Н. В.

10848
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
22
Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям AE OA КОМА Of - ИБ ИР территориальных 7 органов Росздравнадзора На № от | Об отзыве Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «Бейсик Интернэшнл» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные», партия:
LOT:02SMC/10.14, и партия: LOT: МЕ 35.583.07.2016, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3232/17 «Об отмене действия информационного письма от 20.04.2017 № 01И-954/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Бейсик Интернэшнл» (115093, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, оф. 19, e-mail: info@bmedical.ru.ru).

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель | М.А. Мурашко