2210837 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВН АДЗО Р) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № ОТ

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «РАФЭЛ» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения», LOT: 16580, производства «Хуаюин Медикал Инструменте Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.12.2017 № 01И-3017/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1, тел./факс +7-843- 278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).

М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от

О бщ ество с о гр ан и чен н о й О бщ ество с ограниченной Ч/ ответств енн о сть ю о тв етств ен н о сть ю «Р А Ф Э Л » р а ф э л «Р А Ф Э Л »

Субъектам обраш ения медицтптских изделий

исх. 200 от 22 декабря 2017 года

Настоящим письмом ООО «РАФЭЛ» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения», LOT: 16580, производства «Хуаюин Медикал Икструментс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011 из оборота с территории Российской Федерации.
Приносим свои извинения за доставленные неудобства, данное решение обусловлено желанием исключить обращение на рынке Российской Федерации изделий, которые не соответствуют ‘требованиям нормативной документации производителя.
Возврат отозванных изделий nponly производить в адрес уполномоченного производителем на территории России лица - ООО «РАФЭЛ» (843)278 -23-32.

Д иректор А.Р.М ухаметзянов

ИНН 1654036?10 КПП 165501001 420103, Респ'/5гм'-т т?тз',--л ОГРН 1021602838740 ул. М. Гафури Д.71, пр. зд. №1 Р/с 40702810062190003923 в ОТДЕЛЕНИИ «БАНК ТАТАРСТАН» Тел./Факс: +7-843-2782332 №8610 ПАО СБЕРБАНК Г. КАЗАНЬ e-mail: info@rafel.ru К/с 30101810^00000000603 БИК 049205603 ОКНО 50612866

2210837
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
F Руководителям сы LOE y, OSU - YEO SIE территориальных a № : органов Росздравнадзора На № от
Об отзыве Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведением ООО «РАФЭЛ» корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия с наименованием «Лезвие хирургическое стерильное однократного применения», ГОТ: 16580, производства «Хуаюин Медикал Инструментс Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10590 от 21.09.2011, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 04.12.2017 № 01И-3017/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д.71, пр. зд. №1, тел./факс +7-843- 278-23-32, e-mail: info@rafel.ru).

Приложение: на | л. в 1 экз. ff
/

Руководитель
М.А. Мурашко