Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-457/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-456/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские для забора крови, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009
 Открыть
01И-455/18 28.02.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см, 5 м х 7 см, 5 м х 10 см, 7 м х 7 см, 7 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 7 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12070 от 10.10.2011
 Открыть
01И-454/18 28.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Система инфузионная стерильная для однократного применения с иглами
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09586 от 14.04.2011
 Открыть
01И-422/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов диагностических для обеспечения работы гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-85747522-2009
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05332 от 15.07.2009
 Открыть
01И-421/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства вакуумные с поршнем для исследования проб крови S-Monovette
 Открыть
01И-420/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«OPERATION LAMP» model Е751-П »
 Открыть
01И-419/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения ТУ 9444-039-17121966-2008 ПР 23-02, игла 0,8×40
 Открыть
01И-418/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шприцы и соединительные линии к ним для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии, 50 мл»
 Открыть
01И-417/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы инъекционные одноразовые С-К JECT типоразмеров 27G, 30G
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04507 от 31.08.2015
 Открыть
01И-416/18 20.02.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Нестерильный марлевый медицинский бинт 5x10 ТУ 8158-001-97833304-2010»
 Открыть
01И-415/18 20.02.2018 Об отзыве медицинского изделия
Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07563 от 04.05.2010
 Открыть
01И-414/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010
 Открыть
01И-413/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010
 Открыть
01И-412/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 30.07.2010
 Открыть
01И-411/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Стерилизатор паровой Zentracert c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01042 от 23.12.2015
 Открыть
01И-410/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Инструменты медицинские хирургические
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3121 от 12.10.2015
 Открыть
01И-408/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, "Линтекс" по ТУ 9398-003-56257679-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02206 от 02.11.2017
 Открыть
01И-407/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03571 от 26.04.2016
 Открыть
01И-405/18 20.02.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03571 от 26.04.2016
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия