РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-457/18 от 28.02.2018


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011

Письмо № 01И-457/18 от 28.02.2018

Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см» производства ООО «Ткацкая фабрика 2». Партия 24, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011. Причина отзыва связана с информационным письмом Росздравнадзора от 27.12.2017 о приостановлении применения данного изделия.

Для получения дополнительной информации обращайтесь в ООО «Ткацкая фабрика 2» по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@mail.ru.

2210831 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Р Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия —1 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинского изделкся «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см по ТУ 9393-001-32947348- 2010», партия 24, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2017 № 01И-3271/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2» (Россия) по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@mail.ru

М .А. Мурашко Приложение к письму Росздравнад^ра от S’ № А ;f.

с ОБЩЕСТВО ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ____________________«ТКАЦКАЯ ФАБРИКА 2»____________________
6013Э7, Владимирская область, Камешковский район, и. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, 11

12.01. 2018 года № 002/1 Субъектам обращения медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва, Славянская пл. д.4, стр. 1

Настоящим, Общество с ограниченной ответственностью «Ткацкая фабрика 2» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный по ТУ 9393-001-32947348» размер 7м х 14см дата производства 1 кв. 2017 года, партия 24 (далее данное изделие) для проведения производителем проверки данного изделия на соответствие техническим требованиям.
Данная проверка проводится в связи с появлением информации о несоответствии данного изделия некоторым параметрам технической документации и для устранения причин возникновения такого несоответствия.
Все реализованные и неиспользованные конечным потребителем данные изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.
В случае обнаружения данных изделий возврат и обмен будет произведен нами через организацию, поставившую в Ваш адрес данное изделие.
В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия прошу обращаться к представителям ООО «Ткацкая фабрика 2 » по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfm-light@mail.ru

О.Н. Бударина

2210831
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ хх (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных HA. Ok : ott Ом Cort j- 4/5 я р ‚р органов Росздравнадзора На № от /

| — Медицинским организациям |

Об отзыве медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «Ткацкая фабрика 2» медицинского изделия «Бинт марлевый медицинский стерильный 7 мх 14 см по ТУ 9393-001-32947348- 2010», партия 24, Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10227 от 10.03.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.12.2017 № 01И-3271/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2» (Россия) по телефонам (499) 744-69-95, 744-64-42 или по электронной почте tfin-light@mail.ru
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-457/18 от 28.02.2018

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи