Министерство здравоохранения Российской Федерации 2210945
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных ^ /У /" органов Росздравнадзора На № _______________ от _______________
Медицинским организациям ^ Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Компания "Передовые Технологии" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Переходник-держатель игл многоразовый», LOT 1601501, производитель «Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2017 № 01И-2198/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Компания "Передовые Технологии" по тел. (812) 240-20-94, e-mail info@ooo-kpt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководителя М.А. Мурашко  приложение к письму Росздравнадзора от , A J D '/^
193312 pg"
V Санкт-Петербург • - ул. Коллонтай, д. 49 тел.: +7(812)240-20-94 м об.:+7(911)292-00-22 К О М П А Н И Я e-mail: info@ooo-kpt.ru ПЕРЕАОВЫЕ www.ooo-kpt.ru ТЕХНОПОГИИ

Приложение 1
Информационное письмо

Уважаемые потребители!

По состоянию на 20.11.2017 года, в связи с возможным (остаточным) наличием на рынке Российской Федерации медицинских изделий «Переходник-держатель игл многоразовый», LOT1601501, производитель «Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009, срок действия не ограничен, маркировка которого содержит некорректное обозначение срока годности, в целях приведения маркировки изделия в полное соответствие с технической документацией производителя
УВЕДОМЛЯЕМ:

- о внесении изменений в маркировку медицинских изделий «Переходник-держатель игл многоразовый», LOT1601501, производитель «]3эйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.», Китай, в части установления срока годности продолжительностью 3 года с даты производства, указанной на упаковке изделия.

ПРЕДЛАГАЕМ:

• - уведомить поставщика либо непосредственно импортера о наличии в вашей собственности данных изделий, с указанием реквизитов отгрузочных документов и точного неиспользованного количества изделий, с целью дальнейшего направления в ваш адрес, в качестве приложения к товару, листков-вкладышей с информацией об изменении маркировки с уточнением срока годности.

ОБЯЗУЕМСЯ:

- предоставить всю имеющуюся информацию по данным изделиям, включая направление листков-вкладышей, для осуществления коррекционных мероприятий в отношении маркировки медицинского изделия, в течение 5 рабочих дней с момента получения уведомления от потребителя.

Приносим свои извинения и извинения производителя, надеемся на скорейшее разрешение

AS.O2 2 ОР № СО - YOBE oh SKE 7
Министерство здравоохранения [И | ‘lll | |
2210945
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РО Й (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Компания "Передовые Технологии" уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Переходник-держатель игл многоразовый», ГОТ 1601501, производитель «Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05720 от 30.12.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2017 № 01И-2198/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Компания "Передовые Технологии" по тел. (812) 240-20-94, e-mail info@ooo-kpt.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководителя | М.А. Мурашко