РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-415/18 от 20.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-415/18 от 20.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Об отзыве медицинского изделия
Наименование: Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93
Производитель: ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07563 от 04.05.2010
Письмо № 01И-415/18 от 20.02.2018
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО». Изделие было произведено ООО «ТД «АППОЛО» и имеет регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07563 от 04.05.2010.
Причина отзыва связана с информацией о недоброкачественном медицинском изделии, полученной от Росздравнадзора. Дата изготовления отзываемого изделия - 2 квартал 2016 года.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «ТД «АППОЛО» по телефонам: +7 495 9802147, +7 495 2150813 или по электронной почте info@appolo.ru.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на данное уведомление и рекомендуем предпринять необходимые меры.
Причина отзыва связана с информацией о недоброкачественном медицинском изделии, полученной от Росздравнадзора. Дата изготовления отзываемого изделия - 2 квартал 2016 года.
Для получения дополнительной информации можно обратиться в ООО «ТД «АППОЛО» по телефонам: +7 495 9802147, +7 495 2150813 или по электронной почте info@appolo.ru.
Обращаем внимание медицинские организации и органы управления здравоохранением на данное уведомление и рекомендуем предпринять необходимые меры.
Министерство здравоохранения 2199518 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям АХ). OJLr о Х и - / аf территориальных На № ____________ от _____ органов Росздравнадзора
■] Медицинским организациям Об отзыве и/или замене медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93», дата изготовления 2квЛ6, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07563 от 04.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3328/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росзлравнадзора
от O '/ о / - 11 Я НВ И1 ^исздра0иад$ор Принято$е»(щош9Ш 1Ш ^лучио?пр(П1зв4)Д(?гв1:йнд^ к(^п^ниИ____________
Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛОн 111123, Россия, г. Москва, Служба контроля качества Шоссе Энтузиастов, л.56, стр.20 Тел./факс: (495)380-21-47, 215-08-13 provizor@appolo.ru www.appolo.ru ОКПО 42955160, ОГРН 1027700106983, ИНН 7709203405, КПП 772001001
15.01.2018 г. № 05-14/002
О тзы в медицинского изделия Наименование Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93. РУ ФСР 2010/07563 от 04.05.2010 года.
Назначение Перевязочное средство Дата изготовления 2 квартал 2016 Наименование производителя ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью отсутствует Безопасность медицинского подтверждена изделия Меры, которые следует вернуть данную партию изделия производителю предпринять потребителям самостоятельно Контакты для потреби гелей Номера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 электронная почта для получения дополнительной 1пГо(й),арро1о.ш информации и приема жалоб потребителя Письмо Рооздравнадзора от 29.122017 № 04-63211/17 «О Основания необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»
Генеральный директор А.Н. 11ищуров
■] Медицинским организациям Об отзыве и/или замене медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93», дата изготовления 2квЛ6, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07563 от 04.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3328/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по тел. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.
М.А. Мурашко Приложение к письму Росзлравнадзора
от O '/ о / - 11 Я НВ И1 ^исздра0иад$ор Принято$е»(щош9Ш 1Ш ^лучио?пр(П1зв4)Д(?гв1:йнд^ к(^п^ниИ____________
Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛОн 111123, Россия, г. Москва, Служба контроля качества Шоссе Энтузиастов, л.56, стр.20 Тел./факс: (495)380-21-47, 215-08-13 provizor@appolo.ru www.appolo.ru ОКПО 42955160, ОГРН 1027700106983, ИНН 7709203405, КПП 772001001
15.01.2018 г. № 05-14/002
О тзы в медицинского изделия Наименование Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93. РУ ФСР 2010/07563 от 04.05.2010 года.
Назначение Перевязочное средство Дата изготовления 2 квартал 2016 Наименование производителя ООО «ТД «АППОЛО» Потенциальная опасность и не жизненно важное связанный с этим риск Угроза жизни отсутствует Угроза здоровью отсутствует Безопасность медицинского подтверждена изделия Меры, которые следует вернуть данную партию изделия производителю предпринять потребителям самостоятельно Контакты для потреби гелей Номера телефонов и тел. +7(495)380 21 47, +7(495) 215 08 13 электронная почта для получения дополнительной 1пГо(й),арро1о.ш информации и приема жалоб потребителя Письмо Рооздравнадзора от 29.122017 № 04-63211/17 «О Основания необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия»
Генеральный директор А.Н. 11ищуров
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2199518 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 20.04. КЮ № О-В [46 территориальных На № ar / органов Росздравнадзора Об отзыве и/или замене | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93», дата изготовления 2кв.16, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07563 от 04.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3328/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по ten. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Руководитель
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
2199518 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
/ Руководителям 20.04. КЮ № О-В [46 территориальных На № ar / органов Росздравнадзора Об отзыве и/или замене | Медицинским организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «ТД «АППОЛО» сообщает об отзыве медицинского изделия «Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный АППОЛО по ГОСТ 1179-93», дата изготовления 2кв.16, производства ООО «ТД «АППОЛО», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07563 от 04.05.2010, срок действия не ограничен (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3328/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ТД «АППОЛО» по ten. +7 495 9802147, +7 495 2150813, e-mail:
info@appolo.ru.
Приложение: на | л. в 1 экз.
М.А. Мурашко
Руководитель
Скачать документ: Письмо 01И-415/18 от 20.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
