РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-476/18 от 28.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-476/18 от 28.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Производитель: "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
Письмо № 01И-476/18 от 28.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия - латексных хирургических перчаток стерильных неопудренных Vogt Medical, размер 6,0, производства компании Dorr Медикал Фертриб Гмбх, Германия. Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, основываясь на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» от 27.12.2017.
Регистрирующее удостоверение на данное изделие - № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен. Все медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять к сведению данное уведомление и прекратить использование указанных перчаток.
Дополнительные вопросы можно обсудить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Регистрирующее удостоверение на данное изделие - № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен. Все медицинские организации и органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации должны принять к сведению данное уведомление и прекратить использование указанных перчаток.
Дополнительные вопросы можно обсудить по телефонам: (495) 698 45 38 и (495) 698 15 74.
Министерство здравоохранения 2207367 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов / / 0 ^ . ic f / №
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сс[)ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/ГЗ-17-719Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», LOT: 203029682SLZA, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора о т. / / . ______ •
Руководитель М.А. Мурашко
Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сс[)ере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в севере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/ГЗ-17-719Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», LOT: 203029682SLZA, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора о т. / / . ______ •
Руководитель М.А. Мурашко
2207367
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 Руководителям 77 0 Lh Ah № LWa- р, НА территориальных органов АХ, Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/`3-17-7199-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», LOT: 203029682SLZA, производства «Dorr Медикал Фертриб Гмбх», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £/ _. № ИЖЕ 5
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
7 Руководителям 77 0 Lh Ah № LWa- р, НА территориальных органов АХ, Росздравнадзора
На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 27.12.2017 № 13/`3-17-7199-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Перчатки латексные хирургические стерильные неопудренные Vogt Medical, размер 6,0», LOT: 203029682SLZA, производства «Dorr Медикал Фертриб Гмбх», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от £/ _. № ИЖЕ 5
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-476/18 от 28.02.2018
Приложение: Письмо 02И-2696/18 от 09.11.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
