РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-469/18 от 28.02.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-469/18 от 28.02.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Перчатки медицинские смотровые "Супермакс", латексные и нитриловые
Производитель: "Супермакс Глов Мануфэкторинг СДН. БХД.", Малайзия
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009
Письмо № 01И-469/18 от 28.02.2018
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, производства Supermax Glove Manufacturing SDN. BHD, Malaysia.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие имеет номер ФСЗ 2008/02932 и было выдано 11 января 2009 года, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан и основано на экспертном заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Регистрационное удостоверение на это изделие имеет номер ФСЗ 2008/02932 и было выдано 11 января 2009 года, срок действия которого не ограничен.
Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
2207359
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / / . /? /- № о /и - органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г Оп приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, производства Supeimax Glove Manufacturing SDN. В1ГО, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-607Э-027 и приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская гот. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / / . /? /- № о /и - органов Росздравнадзора На № _____________ от ________________
Медицинским организациям Г Оп приостановлении применения П медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, производства Supeimax Glove Manufacturing SDN. В1ГО, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-607Э-027 и приказа Росздравнадзора от №
Руководитель М.А. Мурашко
I
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ии say ore территориальных Л — ИИ
Dd: kN Oh- We Wis d органов Росздравнадзора
На № от — Медицинским организациям
О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, производства Supermax Glove Manufacturing SDN. BHD, Malaysia, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № р 3-17-607Э-027 и приказа Росздравнадзора от Y/Y fig.
Ne 6
Руководитель a р М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям ии say ore территориальных Л — ИИ
Dd: kN Oh- We Wis d органов Росздравнадзора
На № от — Медицинским организациям
О приостановлении применения |
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением — Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые, нитриловые СУПЕРМАКС Small», партия В704121090, производства Supermax Glove Manufacturing SDN. BHD, Malaysia, регистрационное удостоверение Ne ФСЗ 2008/02932 от 11.01.2009, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № р 3-17-607Э-027 и приказа Росздравнадзора от Y/Y fig.
Ne 6
Руководитель a р М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-469/18 от 28.02.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
