Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2455/18 18.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-2454/18 18.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-2445/18 17.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Воски стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09516 от 01.02.2012
 Открыть
01И-2444/18 17.10.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
«Кушетка для теплолечения (физиотерапевтическая)»
 Открыть
01И-2401/18 12.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Цемент пломбировочный силикатный "Силицин Плюс" по ТУ 9391-001-66884762-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09314 от 20.04.2011
 Открыть
01И-2399/18 12.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06612 от 22.01.2010
 Открыть
01И-2397/18 11.10.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-«Синтез» по ТУ 9398-031-00480201-2015
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03555 от 18.08.2017
 Открыть
01И-2396/18 11.10.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
 Открыть
01И-2389/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Импланты для пластики твердой мозговой оболочки DuraGen, DuraGen Plus, Suturable DuraGen
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09820 от 30.05.2011
 Открыть
01И-2388/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Диализатор синтетический "B series" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10846 от 02.11.2012
 Открыть
01И-2387/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный и нестерильный по ТУ 9398-030-27221798-2010 в следующем составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11011 от 16.06.2011
 Открыть
01И-2386/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла бесцветные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09893 от 04.12.2015
 Открыть
01И-2385/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, афокальные (см. Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13134 от 22.10.2012
 Открыть
01И-2384/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Процедурный комплект Matoset ST-051, состоящий из стерильных медицинских изделий и инструментов в отдельных упаковках (комплектах) Matoset под товарным знаком «matopat» для процедурных кабинетов и хирургических вмешательств
 Открыть
01И-2383/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемники
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05821 от 25.12.2009
 Открыть
01И-2382/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) и хирургические одноразовые "Benovy" стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12488 от 14.02.2018
 Открыть
01И-2381/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Иглы стерильные одноразовые для спинно-мозговой и люмбальной пункции и анестезии в комплектах и интродьюсеры, типы BD Spinal Needle (Quincke), BD Whitacre Needle, BD Neonatal
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08026 от 31.12.2015
 Открыть
01И-2380/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба "Ангидрин" по ТУ 9391-035-45814830-2000
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03514 от 11.09.2017
 Открыть
01И-2379/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00305 от 29.12.2010
 Открыть
01И-2378/18 09.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия