Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 5 4 4 1 1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 0 9 .Ю ^ /9 /^ № территориальных органов Росздравнадзора На № _____________ от _______________

Г Об отзыве медицинского изделия Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по ин(})ормации, полученной от ООО ТПМП «Ларикс-Плюс», производителя медицинского изделия «Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Фартук ламинированный дл. 140 см, пл. 55 г/м2 - 1 шт.)», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/11011 от 16.06.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01 И -1278/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО ТПМП «Ларикс-Плюс» по тел. (86365) 7-08-33, 7-33-12, e-mail: larix5@mail.ru
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко * wn ^
Приложение к пиеьму № n d M ^ -M A ± ^
LARIX-p/w s от
торгово-производственное медицинское предпри­ Cy6beici aivi обращения медицинских изделий ятие ООО ТПМП «Ларикс-Плюс» 347810 Россия, г.Каменск-Шахтинский Ростовской обл. ул.Ленина 53 тел(факс) (86365)70833, тел.73312 e-mail; Iarix5@ m ail.rn ^
исх. № 269 от 6.06.2018 г. |

ООО ТПМП «Ларикс-Плюс» сообщает следующее: в ходе плановой выездной проверки^
Роездравназора в отношении ТОГБУЗ «ГВ №2 г. Мичуринска» выявлено медицинское изде-"
лие: «Комплект одежды защитной хирургической разовою цользования стерильный ТУ j 9398-030-27221798-2010 (Фартук ламинированный дл. 140см, пл. 55г/м2 -1штЛ» партия ^
ХаПЗВ, дата изготовления: декабрь 2016г, использовать ло: декабрь 2021, ппоизводсу^ I ООО ТПМП «Ларикс-Плюс», Россия, выявлено несоответствие требованиям технической документации производителя по повспхпосгной плотости. с р о к у ю л и о с з и и внешнему виду изделия, т.е. изделие невозможно идентифицировать материалам КРД к РУ №ФСР 2011/11011 от 16.06.2011.В связи с этим сообщаем, что на вышеуказанное медицинское изде­ лие не распространяется действие РУ №ФСР 2011/11011 от 16.06.2011.и данные изделия подлежат утилизации.^
Субъектам о^ащения медицинских изделий предлагаем произвести проверку на на­ личие указанного медицинского изделия «Комплект оцеждк! защитной хирургической ра­ зового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Ф атл к ла.\111Нипованный дл. 140см, пл. 55г/м2 -1шт.)» партия № 113В, дата изготовления; декабрь 2П|6г, исполь­ зовать до: декабрь 2021, производства ООО ТПМП «.Нарикс-Плюс». Россия и сообщить ООО ГММП «Ларикс-Плюс» о кол-вах данных изделий на телефонам (86365) 7-08-33, 7-33- 12, а также по e-mail: larix5@mail.ru- ответственные лица: менеджер - Горева Л. В

Генеральный директор ООО ТПМП «Ларикс-Плюс» Репченко В. И.

Министерство здравоохранения | | | В ||
2254411
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям 07.10. ROLE № OLU-KRBEF Им территориальных органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от OOO ТИМП ‹«Ларикс-Плюс», производителя медицинского изделия «Комплект одежды защитной хирургической разового пользования стерильный ТУ 9398-030-27221798-2010 (Фартук ламинированный дл. 140 см, пл. 55 г/м2 - 1 шт.)», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2011/1101] от 16.06.2011, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 22.05.2018 № 01И-1278/18 «О незарегистрированном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в OOO ТИМП «Ларикс-Плюс» по тел. (86365) 7-08-33, 7-33-12, e-mail: larixS@mail.ru
Приложение: на | л. B | экз.

Руководитель М.А. Мурашко