Министерство здравоохранения 2254441 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О Я ./О .Л П -/Л №
органов Росздравнадзора На N 9 ________________от ________________

Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба АНГИДРРШ'^
ТУ 9391-035-45814830-2000», LOT 61, дата изготовления 2016 12, использовать до 2019 12, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03514 от 23.10.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01 И -1893/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. 8-4722-200-999;
8-4722-200-555, по факсу: 8-4722-10-10-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от O 9 ../ 0 .A / ) ^ S № ■

ВЛАДМИВА Акционерное общество «Опытно-экспериментальный завод «ВладМиВа» Организациям и прсдирия i ним (АО «ОЭЗ «ВладМиВа») 308023, Россия, г Белгород, ул Студенческая, 19 Тел.: (4722) 200-999; Факс: (4722) 20-10-10 «Об отзыве медицинскою из;1елия» e-mail: postmaster@vladmiva.ru www.vladmiva.ru ОКНО 45814830 ОГРН 1023101673143 ИНН/КПП 3123041725/312301001

Исх. 01 /Т .с ^ г Р 2018 г.

Настоящим письмом уведомляем cyoi.cKion обращеиия медицинских изделий об огз 1»ше из обращения медицинского изделия «Ж идкость для обезжиривания и
высущиваиия твердых тканей зуба «Ангидрин», но ГУ 9391-03.5-458148.30-2000. LOT 61. лата из 1 ою влення 2016 12. исиользовагь до 2019 12, производства ЗЛО «ОТ.З «ВладМиВа», г.Вслгород, ул.С'гуденческая. 19. pei-.удосговерсние Ху ФСР 2008/03514 от 23. К).2008г.. в связи с проведением коррекционных мероприятий но ус iранению
выявленных н арутен и й при обращении изделия на территории РФ (письмо Росздравнадзора от 03.08.2017 Ху04-35289/18 «О необходимости нринягия мер на основании резул 1,тагов экснер'тизы качества, эффективности и безопасности МИ»).
Проведенными в ходе 1Ч)сударственного контроля испытаниями подизерждены физико-химические и токсикологические характеристики изделия, угроза жизни и здоровью огсутствуез. Нарушения выявлены в маркировке н ко.ммлсмстации изделия, в связи с чем нами проводится корректировка технической докумен танин.
Иолучизь лополнительную информацию при нсобходи.мости можно в АО « 0 ')3 «ВладМиВа», Россия, 1\1>е:нч)рол, ул.С'гуденческая, 19, тел (8)-4722-2()0-999, 4722-200- 555. факс 4722-20-10-10.

Министерство здравоохранения
2254441 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
ЗДРАВНАДЗОР ii (РОСЗД ДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 99.10, £018 % Otet - hBEO/ Я территориальных 4 о =
органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «ОЭЗ «ВладМиВа», производителя медицинского изделия «Жидкость для обезжиривания и высушивания твердых тканей зуба АНГИДРИН® ТУ 9391-035-45814830-2000», ГОТ 61, дата изготовления 2016 12, использовать до 2019 12, производства ЗАО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03514 от 23.10.2008 (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08.2018 № 01И-1893/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по тел. 8-4722-200-999;
8-4722-200-555, по факсу: 8-4722-10-10-10.

Приложение: на | л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко