Министерство здравоохранения Российской Федерации 2254744 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных о / L /- органов Росздравнадзора На № ______________ от _________________
Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93», производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен, производителем принято решение об отзыве партий медицинского изделия (см.
Приложение).
Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю медицинского изделия ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.Шуйская д.1, тел./факс (49331)2-00-63, e-mail:
info@n-farm.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  ООО «НЬЮФАРМ» 155800 Ивановская облааь, г.Кинешма, ул.Шуйская д.1 N F ИНН 3703015180 Тел./факс (49331) 2-00-63 e-mail: info@ n-farm.ru

Исх. №172 от 28.08.2018г.

Всем заинтересованным лицам

Уважае.мые клиенты!

Общество с ограниченной ответственностью «НЬЮФЛРМ» сообщает, что согласно поступивщего в адрес нащего предприятия письма Росздравнадзора №04-33971/18 от 27.07.2018 о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия «Бинты марлевые нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93, 50 штук в упаковке», дата изготовления 3 кв. 2017г., производства ООО «НЬЮФАРМ», 155800, Россия, Ивановская область, г.Кинеш.ма, ул.Шуйская, д.1, регистрационное удостоверение №ФСР 2010/06612 от 22.01.2010, срок действия не ограничен, отзывает из обращения вышеуказанную продукцию.
ООО «НЬЮФАРМ» просит всех субъектов обращения медицинских изделий провести проверку наличия данного медицинского изделия и в случае выявления обратиться к сотрудника.м ООО «НЬЮФАРМ» для осуществления мероприятий по его возврату или замене.
Приносим извинения за любые неудобства, причиненные ваше.му учреждению.
Контактные телефоны для обращения:
Телефоп/факс: +7 (49331) 2-00-63, 3-70-12 Электронный адрес: info@n-farm.ru

С уважением, /Л.С.Панцуркина/
 ЭТИКЕТКА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ««БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ НЕСТЕРИЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ПО ГОСТ 1172-93», ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ ГБУЗ ЯО «ТУТАЕВСКАЯ ЦРБ» В КАЧЕСТВЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО МАТЕРИАЛА К ИЗВЕЩЕНИЮ О НЕБЛАГОПРИЯТНОМ СОБЫТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ №12968 ОТ 23.07.2018Г.

П|»оиэ|»овит«ль;

рв Ов<цмг*о о •г(>амич»ми«й огм т«гмш м«ты а |<НЬЮФА««11 (ООО «НЫСОАПИк).
Я м*вто проиэпадргм1;
тм/ф«|« (4М91) а-00^3 www.n-tami.nl •rniWhlntaiSn.^arm.ru БИНТЫ I МАглам ккдициноцк НЕСТЕРИЛЬНЫ Е I ГО<ГГ 1172-93 I Размер 5м X 10см л к П м амацт • пм х*1*м 1в'
а« «ic wim iM pm WMW iq wKra npWOT«|ie**ie I P«fyAN*20lOA)M12от 2201.2010 г 1 Дата изготоалвния; Зкв. 2017г. Слоив прш1И1«м асчытк тамищ ! Гарантийный срок хранения б лет.
шим M» wm M «h w mh iM Dw iiww um W w w•uM v о г M ам i at !
M Утаммцм отмени » a п ч п м «мои А. !
Количество: 50 ш тук »Т»(|ММ|Я>Т««»OtOttHtttlH сCoTWI}.UЛМ-Ю

М Министерство здравоохранения [И [ВАХ 2254744
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных
The 40. Gx: © 4399 [AF органов Росздравнадзора На № от
a
Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93», производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен, производителем принято решение об отзыве партий медицинского изделия (см.
Приложение).

Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю медицинского изделия ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул.Шуйская д.1, тел./факс (49331)2-00-63, e-mail:
info@n-farm.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 2 л. в | экз.

Руководитель / М.А. Мурашко