РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2396/18 от 11.10.2018
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-2396/18 от 11.10.2018
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Контейнеры полимерные для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильные "Компопласт"-"Синтез" по ТУ 9398-079-00480201-2006 в следующих исполнениях: однокамерный "Компопласт" 300 "Синтез"; двухкамерный "Компопласт" 300/300 "Синтез".
Производитель: Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское Общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09608 от 24.12.2010
Письмо № 01И-2396/18 от 11.10.2018
О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.10.2018 № 9614.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.10.2018 № 9614.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2254577 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных -//. /g .X O /j’ №0 - / С /
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от У-/.
№
Руководитель М.А.Мурашко
органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от У-/.
№
Руководитель М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения ПУ
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям (1,4 O0 bE № ое, ит территориальных 2/77 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 77,70 KOS № 96/4
Руководитель Ly М.А.Мурашко А
и
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям (1,4 O0 bE № ое, ит территориальных 2/77 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», — постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения, стерильный, двухкамерный «Компопласт» 300/300 «Синтез», ТУ 9398-079-00480201-2006», партия № 241217, производства ОАО «Синтез», 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09608 от 24.12.2010, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 77,70 KOS № 96/4
Руководитель Ly М.А.Мурашко А
и
Скачать документ: Письмо 01И-2396/18 от 11.10.2018
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
