Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-2477/18 22.10.2018 О приостановлении применения медицинского изделия
Пластыри и повязки пластырного типа, стерильные и нестерильные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10428 от 16.12.2016
 Открыть
01И-2476/18 22.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия медицинские для первичной обработки новорожденных
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03563 от 25.01.2010
 Открыть
01И-2475/18 22.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов «Агат-А» стерильные и нестерильные по ТУ 9398-004-38265586-2012
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14194 от 30.12.2016
 Открыть
01И-2474/18 22.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия вакуумные иммобилизирующие по ТУ 9438-004-43018878-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08611 от 17.08.2010
 Открыть
01И-2471/18 22.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Зонд урогенитальный одноразовый "Дафина-Алайф" (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07224 от 21.06.2010
 Открыть
01И-2470/18 22.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06566 от 09.04.2010
 Открыть
01И-2469/18 22.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты хирургические однолезвийные CERTUS, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5689 от 24.04.2017
 Открыть
01И-2464/18 18.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лабораторные микроцентрифуги MiniSpin с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13316 от 05.12.2012
 Открыть
01И-2463/18 18.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Лабораторный инкубатор MIR
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00061 от 09.07.2007
 Открыть
01И-2462/18 18.10.2018 О недоброкачественном медицинском изделии
Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MPR (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06645 от 29.04.2010
 Открыть
01И-2461/18 18.10.2018 О незарегистрированном медицинском изделии
Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое стерильное «МиниМед»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00113 от 25.05.2007
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05437 от 03.02.2016
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13069 от 19.10.2012
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011
 Открыть
01И-2460/18 18.10.2018 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1136 от 06.09.2013
 Открыть
01И-2459/18 18.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08284 от 19.11.2010
 Открыть
01И-2458/18 18.10.2018 Об отзыве медицинского изделия
Дефибриллятор LIFEPAK 20е c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10513 от 04.04.2013
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия