Министерство здравоохранения 2 2 5 9 9 9 3 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных N0 О У и - ^
органов Росздравнадзора На N ° _______________ от __________________

Г Об отзыве медицинского изделия ""I Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АЛАЙФ-ДАФРША», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Дафина-Алайф Зонд урогенитальный тип D «Цитощетка» одноразового применения. Стерильно», LOT 20161220, дата производства 20161220, производства «Джиангсу Кангджин Медикал инструмент Ко., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07224 от 21.06.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», по тел.: 495 (902) 61-14, по адресу: г. Видное, Проектируемый проезд, д. 5077, владение 18, офис 6.

М.А. Мурашко  приложение к письму Росздоавнадзора от .'to , ЯО уS’ № 0 - / с / -

ОДНОРАЗОВЫЕ РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ГИНЕКОЛОГИИ, ХИРУРГИИ.
УРОЛОГИИ И МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
ООО «Алайф-Дафина> ] Российский производитель Юридический адрес: 121374, г. Москва, ул. Вагриикого, д. 10. норп, 3, стр. 4 Тел.: 8 49S 902-6114 Факс: 8 499 340-93-23 С нами зарождается жизнь! infi>e>l»tn>e((,ro www.bctmed.ru

30.08.2018 г.

Всем заинтересованным лицам

УВЕДОМЛЕНИЕ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА М ЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», являющаяся уполномоченным представителем производителя «Джиаигсу Кангджин Медикал инструмент Ко., Лтд.», адрес: 213111, Счанджоу, Район У Цинь, город Дженглу, Китай (Jiangsu Kangjin Medical Instrument Со., Ltd, 213111 Yada Road. Touqiao town, Yangzhou, Jiangsu, China), в рамках коррс1Сгирующих действий no обеспечению качества медицинского изделия, уведомляет Вас о необходимости провести проверку наличия медицинского изделия «Дафина-Алайф Зонд урогенитальный тип D «Цитощетка» одноразового применения. Стерильно», LOT 20161220, дата производства 20161220.

Причина проверки:

Письмо РЗИ №01 и-1502/18 от 18.06.2018
ООО «ЛЛАЙФ-ДАФИНА» просит всех субъектов обращения медищшских изделий провести проверку наличия указанной паргии ИМИ и, в случае его выявления, осуществить возврат в наш адрес: г. Видное, Проектируемый проезд 5077 владение 18 офис 6, предварительно связавшись по телефону: 495 (902)61-14.

ИТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗДРАВНАДЗОР х | “any медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных КАНО ОР № О ИРУ И рритор органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Дафина-Алайф Зонд урогенитальный тип О «Цитощетка» одноразового применения. Стерильно», ГОТ 20161220, дата производства 20161220, производства «Джиангсу Кангджин Медикал инструмент Ко., регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07224 от 21.06.2010 (далее —
Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.06.2018 № 01И-1502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «АЛАЙФ-ДАФИНА», по тел.: 495 (902) 61-14, по адресу: г. Видное, Проектируемый проезд, д. 5077, владение 18, офис 6.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко