Министерство здравоохранения 2 2 5 9 9 8 6 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На№ ОТ
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинские Бизнес Технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Certus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали», размер: 24, партия: 170838, дата производства 08.2017, годен до 08.2022, производства «Хуайинь Медики Инструменте Ко.», КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5689 от 24.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 «О приостановлении медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинские Бизнес Технологии» по тел.: (812)-928-53-51

М.А. Мурашко Приложение к письму Росздравнадзора от ,'fO .A /P 'ff № O '/t/ -

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские Бизнес Технологии» Адрес 195427 г. Санкт-Петербург, пр-кт Тихорецкий, дом 25, корпус 2, кв. 81 тел:8-911-928-53-51 ИНН 7804541115, КПП 780401001, ОГРН 1147847324998 Счёт получателя: 40702 810 8 9009 0000631 в ОАО "БАНК "САНКТ-ПЕТЕРБУРГ Кор. счёт: 30101 810 9 0000 0000790, БИК: 044030790

Субъектам обращения медицинских изделий
Исх 1-27 от 27.09.2018

Настоящим письмом ООО «Медицинские Бизнес Технологии» сообщает о добровольном отзыве медицинского изделия «Certus. Скальпель хирургический стерильный одноразовый.
Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали», размер: 24, партия: 170838, дата производства:
08.2017, годен до 08.2022, производства Хуайинь Медикл Инструменте Ко.Лтд., КНР, регистрационное удостоверение от 24.04.2017 №РЗН 2017/5689 из оборота с территории Российской Федерации.

По вопросам возврата отозванных изделий просим обращаться в адрес уполномоченного представителя производителя ООО «Медицинские Бизнес Технологии» (812) 928-53-51

Генеральный директор
ООО «Медицинские расходные материалы П.А. Смирнов

И
Субъектам обращения |
медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Медицинские Бизнес Технологии», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Семиз. Скальпель хирургический стерильный одноразовый. Пластиковая ручка. Лезвие из углеродистой стали», размер: 24, партия: 170838, дата производства 08.2017, годен до 08.2022, производства «Хуайинь Медикл Инструментс Ко.», КНР, регистрационное удостоверение № P3H 2017/5689 от 24.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.07.2018 № 01И-1719/18 «О приостановлении медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Медицинские Бизнес Технологии» по тел.: (812)-928-53-51
Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко