Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 2 5 4 4 -4 2
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж БА ПО Н А ДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных № ( Q 'f u - органов Росздравнадзора На № _______________ от __________________
Медицинским организациям Г П О б отзы ве м е д и ц и н ско го изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИНОВИ», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Benovy» нестерильные латексные опудренные, цвет перчаток: бежевый, размер: М», LOT/партия 213044581LPZA и LOT/партия 219052870LPZA, производства TG MEDICAL Sdn. Bhd, Malaysia, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.08.2018 № 01 И -1942/18 «Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-881/18 и об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «БИНОВИ» по адресу электронной почты: benovy@benovy.ru, тел. 8(812)309-16-32.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А.Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от
ООО «ЫП10ИИ» benovu® г. C’uiiKf-!lcrcp6ypt lKmtvy.ru c-nwii; bcnovy'M'bcnovy.iu Тсл.'Факи: 8 (« 12) 309-1602

Руководите. 1Я.Меубьскгон обращения мслицииских итлслий
Исх.№629от 13.08.2018 г
Уважас.мыс ламы и господа!

ООО «1>И1ЮВИ», г. Саикгг-Пстербург по .мерс исполнения обязанностей уполно.мочсниого представителя производителя сообщает, что па осповании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения 01и-1У42/18 от 08.08.2018 года об от.меие действия иифор.мапиопишо письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-881/18 и изьятии из обращения огдсльны.х паргий медицинского изделия: «Перчатки медицинские лиа1 ностичсские (смотрошле) "lienovy"
нестерильные латексные опудрсиные. цвет: бежевый, размер М», I.OT 2130445811.Р/.Л. РОГ 2I9052870PPZA, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, ко.мнапня производства «ГГ МПДИКЛЛ Сдн. Бхд.», Малайзия и иные партии медицинского изделия:
«Перчатки медицинские диагностические (смотровые) "Beiiovy" нестерильные лагексные опудренные, цвет: бежевый, размер М», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012, компания производст1ш «ТГ МПДИКЛЛ Сди. В.хд.», Малайзия, сообщает, что прием выше указанного медицинского изделия осуществляется по а^чресу:
• Лсч1ИН1 радскам обл, Всси0. 10жскнй р-и, .Муриио н, ПЗ ".Муримо", к'иарга.1 7, уч. .Vs 15, секции JSs8 ООО «Ы1ПОВИ» тел. 8 (812) 309-16-32.

Юрисконсульт ООО «БИ1ЮВИ» Гурулё

11о приказу Х«4 от 13.08.2018г.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.

Министерство здравоохранения MMI 2254442
Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
0910. £018 № OLU- KBEL We органов Росздравнадзора На № от
=

Медицинским организациям
=

Об отзыве медицинского изделия Орган ам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «БИНОВИ», уполномоченного представителя производителя на территории Российской Федерации, сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые «Вепоуу» нестерильные латексные опудренные, цвет перчаток: бежевый, размер: М», ГОТ/лартия 21304458 ППРХА и LOT/naprua 219052870LPZA, производства TG MEDICAL Sdn. Bhd, Malaysia, регистрационное — удостоверение Ne ФСЗ 2012/12488 от 19.07.2012 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 08.08.2018 № 01И-1942/18 «Об отмене действия информационного письма Росздравнадзора от 06.04.2018 № 01И-881/18 и об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО —«БИНОВИ» по адресу электронной почты: benovyWbenovy.ru, тел. 8 (812) 309-16-32.

Приложение на | л. в | экз.

Руководитель М.А.Мурашко