Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-253/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11181 от 07.12.2011
 Открыть
01И-252/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках в составе (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13274 от 11.12.2012
 Открыть
01И-251/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Медицинские расходные материалы из полимерного материала для лаборатории
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/921 от 15.05.2015
 Открыть
01И-250/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 9393-001-56176857-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4620 от 21.11.2016
 Открыть
01И-249/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Анализатор микробиологический BIOMIC V3, модели: BIOMIC V3 Laboratory Plate Reader, Trinity V3 Laboratory Plate Reader, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00448 от 12.11.2007
 Открыть
01И-248/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Зонды APEXMED: питательный, желудочный, дуоденальный, аспирационный, ректальный ( см. приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008
 Открыть
01И-247/19 28.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Отсасыватель медицинский ОМ-1 по ТУ1-720-0033-92
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08928 от 30.09.2010
 Открыть
01И-246/19 28.01.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00065 от 28.12.2015
 Открыть
01И-245/19 28.01.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Гребень металлический от головного педикулеза AntiV»,
 Открыть
01И-244/19 28.01.2019 О внесении изменений в информационное письмо
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12751 от 29.11.2012
 Открыть
01И-243/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2-х и 3-х ходовые
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5918 от 06.07.2017
 Открыть
01И-242/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00002 от 19.08.2015
 Открыть
01И-241/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие туляремийные сухие» по ТУ 9389-023-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08923 от 26.05.2015
 Открыть
01И-240/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов «Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие бруцеллезные сухие» по ТУ 9389-021-01894956-2009, комплектность: по 5 ампул в пачке с инструкцией по применению и ампульным ножом
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08925 от 26.05.2015
 Открыть
01И-239/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017
 Открыть
01И-238/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/11279 от 27.12.2011
 Открыть
01И-237/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
 Открыть
01И-236/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Стерилизатор паровой Zentracert с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01042 от 12.02.2008
 Открыть
01И-235/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики с принадлежностями (см.Приложение на 8 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03611 от 05.02.2009
 Открыть
01И-234/19 28.01.2019 Об отзыве медицинского изделия
Диски и полоски для определения свойств микроорганизмов для in vitro диагностики, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09556 от 18.04.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия