2276884 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. I, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 2 8 ЯНВ 2019 № n't U - 2 M 2 И 9 территориальных Н а№ от органов Росздравнадзора
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» медицинского изделия «VM Катетеры Фолея одноразовый стерильный латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовые» 16Fr х 390 mm, баллон: 30ml, REF 1316213, LOT 201802 производства «Vogt Medical Vertried GmbH», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5918 от 06.07,2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 26.11.2018 № 01И-2791/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» по телефону +7 (495) 921-15-81.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от 2 8 ЯНВ 2019

< !^ V O G T M E D !C A L oEMiMoumrr. амняи 19.12.2018 Субъектам обращения медицинских изделий
в Федеральную службу по надзору 8 сфере здравоохранения (Росздраенадзор)
Тема: отзыв медицинского изделия

Информационное письмо Настоящим компания Vogt Medical Vertrieb GmbH {«Фогт Мединал Фертриб ГмбХ»), Ruppurrer Str. lA , Haus В, 76137 Karlsruhe, Германия, {далее - Компания), являющаяся производителем медицинского изделия «VM Катетеры Фолея одноразовый стерильный латексный с силиконовым покрытием 2-х ходовые» 16 Fr х 390 mm, баллон: 30 ml (регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5918 от 06.07.2017г.), REF 1316213, LOT 201802, заявляет об отзыве из обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия по причине опубликований информационного письма Росздравнадзора от 26.11.2018 № 01И-2791/18.
В случае обнаружения указанного медицинского изделия. Компания просит направлять обращения в адрес ее уполномоченного представителя на территории Российской Федерации - ООО «Фогт Медикаль» - для осуществления возврата и/или замены данной продукции.
ООО «Фогт Медикаль» 117638, г. Москва, ул. Одесская, д .2 , пом. VII, ком. 26 Гел./факс: +7 (495) 921-15-81 e-mail: ym.russiaC^voRi-medfcal.com Ответственное лицо: Ракута Максим
В обращении просим указывать сведения о местоположении имеющейся продукции и ее количестве.

Руководитель отдела качества и регистрации EDiCAL Vogt Medical Vertrieb GmbH Л .у

OcKhiRtRltrar Micbicl Vc>g( Telcfbo; *49 (0}?2 i 9CU3-0 C^nunazbutk BW.IUnk Stewammokci. 33009/0J26I T«tefiu; -*49 (0721 9g235-?0 KsBie: £09 4«9700 USU-Kemo: 7482102282 БиК-К«й(ч41ЯМ51 Uiml2Muer-j]>: ПВ)95419392 Е-М«Ц; «nbSvop-ewdkel.uoa 060 800 32 mj.r 60050101 ЫЛ-. 60(^101 Handcliz^uKtBmiramar I1RH-I0S246 JiiioD cl: w w w .v9(l-«e£ciJ.ae< )S SWIFT-BIO BRUS DE66 SWIFT-BIC a