Министерство здравоохранения Z276893 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВНАД ЗО Р) С у б ъ е к т а м о б р ащ е н и я м ед и ц и н ск и х и здели й Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р у к о во д и те л я м 2 8 ЯНВ 2Q19 № O 'lU - 5 / 'f 3 те р р и то р и ал ь н ы х о р га н о в Р о с зд р а в н а д зо р а Н а№ от
Об отзыве медицинского изделия М ед и ц и н ск и м о р ган и зац и я м
О р га н а м у п р авл ен и я зд р а в о о х р а н е н и е м су б ъ е к т о в Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и

Ф е д е р а л ь н а я с л у ж б а п о н а д зо р у в сф е р е зд р а в о о х р а н е н и я с о о б щ а е т , ч т о н а о сн о в ан и и и н ф о р м ац и и , п о с т у п и в ш е й о т О О О М К « Р Е А Л К Э Р » , у п о л н о м о ч е н н о го п р ед с тави те л я п р о и зв о д и те л я м ед и ц и н ск о го и зд ел и я «И зд е л и я м ед и ц и н ск и е п о л и м е р н ы е - к а т е т ер вн у тр и вен н ы й р а зм е р а м и : G 1 4 , G 1 6 , G 1 8 , G 2 0 , G 2 2 , G 2 4 , G 2 6 » , п р о и зв о д с т в а «Ч ж э ц зя н с к а я И н те гр ал ьн ая М ед и ц и н ск ая К о м п ан и я Л Т Д ,» , К и тай , р е ги стр ац и о н н о е у д о ст о в е р е н и е о т 0 5 .0 2 .2 0 0 9 № Ф С З 2 0 0 9 /0 3 6 9 1 , ср о к д е й ств и я не о гр ан и ч ен , п р о и зв о д и те л е м п р и н я то р е ш е н и е о д о б р о в о л ь н о м о т зы в е н е к о т о р ы х п ар ти й м ед и ц и н ск о го и зд ели я (см . П р и л о ж е н и е).
П р и ч и н а о т зы в а : с ц ел ь ю н ед о п у щ е н и я п ри чи н ен и я в р е д а з д о р о в ь ю гр аж д ан .
В с л у ч ае н еобходи м ости п ол у ч ен и я д о п о л н и те л ь н о й и н ф о р м ац и и о б р а щ а т ь с я в О О О М К « Р Е А Л К Э Р » (1 1 1 0 2 0 , М о с к в а , П е р о в с к а я у л ,, д. 1, стр . 12, о ф и с 2 8 , Т е л /Ф а к с : + 7 (4 9 5 ) 7 8 0 -7 4 -8 8 ; e -m ail: in tm ed @ in t-m ed .ru ).

П р и л о ж ен и е: н а 1 л. в 1 экз.

Р у к о во д и тел ь М .А . М у р а ш к о О бщ ество с О гр а н и ч е н н о й О тв е тств е н н о сть ю М К « Р Е А Л К Э Р » (ООО МК «РЕАЛ КЭР») Перовская ул., д.1, стр12 офис 28, Москва 111020 Тел/факс:+ 74957807488 E-mail: intmed@int-med.ru URL: www.int-mcd.ru ОКПО 17484226 ОГРН 1137746380375 ИНН 7720781255 КПП 772001001 р/с40702810000730000613 в ПАО «УРАЛСИБ», БИК 044525787 к/с30101810100000000787

Исх.№Ю4 от 10.11.2018г. Субъектам обращения на № 04-52656/18 от 16 ноября 2018 г. медицинских изделий

Настоящим письмом ООО «РЕАЛ КЭР» сообщает об отзыве из оборота с территории Российской Федерации медицинского изделия «Катетер внутривенный G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», регистрационное удостоверение от 05.02.2009 № ФСЗ 2009/03691 с номером партии 20140901, производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД», Китай,
Приносим свои извинения за доставленные неудобства.

Генеральный директор Сюй Чжаоцзюнь

И сп. Б ор и сова С .Н

8 (495) 780-74-88

2276893
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [- |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: (495) 698 15 74
Руководителям _28 ЯНВ 2019 м 014 -235/19 территориальных сздравн На № ыы органов Росздравнадзора Г. Об отзыве медицинского изделия | Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО МК «РЕАЛ КЭР», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия медицинские полимерные - катетер внутривенный размерами: G14, G16, G18, G20, G22, G24, G26», производства «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение от 05.02.2009 № ФСЗ 2009/03691, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: с целью недопущения причинения вреда здоровью граждан.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО МК «РЕАЛ КЭР» (111020, Москва, Перовская ул.., д. 1, стр. 12, офис 28, Тел/Факс: +7 (495) 780-74-88; e-mail: intmed@int-med.ru).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко