| Номер | Дата | Тема письма | Открыть |
|---|---|---|---|
| 01И-299/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииАнализаторы электролитов мод. 91 (9110, 9120, 9130, 9140, 9180) в комплекте с расходными материалами и реагентами (см приложение) Регистрационное удостоверение: МЗ РФ № 2001/199 от 19.03.2001 | Открыть |
| 01И-296/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииРеагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04530 от 21.06.2016 | Открыть |
| 01И-290/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииЗонды стерильные однократного применения по ТУ 9436-029-70440344-2016 Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5926 от 10.07.2017 | Открыть |
| 01И-289/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииНабор стоматологических жидкостей для обработки слизистой оболочки полости рта "БелСол" по ТУ 9391-086-45814830-2004 Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04655 от 26.09.2017 | Открыть |
| 01И-288/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииРеагенты in vitro для анализаторов факторов свертываемости крови серии СА Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04803 от 10.04.2015 | Открыть |
| 01И-287/19 | 31.01.2019 | О недоброкачественном медицинском изделииРеагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06550 от 07.05.2014 | Открыть |
| 01И-285/19 | 31.01.2019 | О незарегистрированном медицинском изделии«Комплект медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур (для проведения гемодиализа) одноразовый, стерильный «ДиалМед» по ТУ 9398-001-13018266-2012, для начала процедуры (подключения)» | Открыть |
| 01И-283/19 | 31.01.2019 | О незарегистрированном медицинском изделии«Комплект медицинских изделий и расходных материалов для хирургических манипуляций и процедур (для проведения гемодиализа) одноразовый, стерильный «ДиалМед» по ТУ 9398-001-13018266-2012, для завершения процедуры (отключения)" | Открыть |
| 01И-280/19 | 31.01.2019 | О незарегистрированном медицинском изделии«HemOSТМ SP II TwinSampler. | Открыть |
| 01И-279/19 | 31.01.2019 | О незарегистрированном медицинском изделии«Считывающее устройство для ID?карт SAXO ID-Reader II | Открыть |
| 01И-278/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийНабор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах клинических биохимических и платформах модульных Roche/Hitachi cobas с (Cobas c 311, cobas 6000, cobas 8000) и Cobas c 111, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 (BILT3/Bilirubin Total Gen.3), варианты исполнения на 250/400/600 тестов Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4831 от 19.06.2018 | Открыть |
| 01И-278/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07525 от 28.06.2018 | Открыть |
| 01И-278/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08936 от 25.02.2011 | Открыть |
| 01И-278/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийРеагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012 | Открыть |
| 01И-277/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийАнализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11531 от 29.03.2016 | Открыть |
| 01И-276/19 | 31.01.2019 | О новых данных по безопасности медицинских изделийЛинзы контактные 1-DAY ACUVUE® ТruЕуе® with HYDRACLEAR® 1 Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017 | Открыть |
| 01И-274/19 | 31.01.2019 | Об отмене действия информационного письма"Обрабатывающий центр 408МТ" | Открыть |
| 01И-273/19 | 31.01.2019 | Об отзыве медицинского изделияРаствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1380 от 16.03.2015 | Открыть |
| 01И-271/19 | 30.01.2019 | О приостановлении применения медицинского изделияМагистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная) Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00539 от 24.02.2014 | Открыть |
| 01И-255/19 | 28.01.2019 | Об отмене действия информационного письмаСалфетки медицинские проспиртованные, размеры: 30 х 65 мм; 56 х 65 мм; 100 х 60 мм Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12455 от 29.06.2012 | Открыть |
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия