Z276949 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗД РАВН АДЗО Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 3 1 ЯНВ 2019 № O-IU-V^ S /^ 9 территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям
Органам управления О новых данных по безопасности медицинских изделий, здравоохранением субъектов регистрационное удостоверение Российской Федерации № ФСЗ 2009/03724

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон &
Джонсон», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1», производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 27.09.2017 № ФСЗ 2009/03724, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2, тел. + 7(495)58 0 -7 7 -7 7 , факс + 7(495) 580-78-78).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  uc

17, Krytatskaya str,, bid. 2, Mosccpw, 1216H 121614, Г. Москва, ул. Крылатская, 17. корп. 2 Td.: (495) 580-77-77 Fax; (495) 580-78-78 Тел.; (495) 580-77-77, Факс; (495) 580-78-78

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074. Москва, Славянская пл., д.4. стр. I
Информация для субъектов обращения медицинских изделий

«26» декабря 2018 г.

исх.

ООО «Джонсон & Джонсон» (далее - «К ом п ан ия»), являющееся уполномоченным представителем компании Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.'*, С Ш А (далее по гексгу- «Производитель»), свиде^гельствует вам свое почтение и информирует вас о том. что в случае приобретения медицинскогхз изделия «Линзы контактные 1-D A Y A C U V U E :® TruEyeiS) with H Y D R A C L E A R t® I» производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кзер, Инк.», СШ А, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03724 от 27.09.2017г. без инструкции по применению, а также в случае утери инструкции, просим вас обратиться по месту приобретения вышеуказанногх) медицинского изделия.
В целях обеспечения качества продукции и заботы о здоровье потребителей, а также для исполнения требований текущего законодательства Российской Федерации, Компания дополнительно сообщает, что с инструкцией по применению можно ознакомиться и скачать на сайте Компании acuvue.ru или запросить по телефону горячей линии 88001000309.

С уважен ne.st, Упраш1яющий директор Л.Л. Санаев департамента Вижн ()(Х ) «Джонсон «Ь Джонсон»

Ис11о.1М11тс.'|>>: Ьачи.1сснв М.В.
■^79% 7022571

bmited Liability Company Johnson & Johnson Общество с ограниченной ответственностыо «Джонсон & Джонсон»

ь 2276949 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 медицинских изделии
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям ЗТ ЯНВ 209 № 01м-296/19 территориальных На № as органов Росздравнадзора Г. | Медицинским организациям
ганам управления О новых данных по безопасности Ор yalp
медицинских изделий, здравоохранением субъектов регис ационное удостоверение os os Ф ации ° ФСЗ 2009/03724 Российской Федерац
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Джонсон &
Джонсон», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® TruEye® with HYDRACLEAR® 1», производства «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 27.09.2017 № ФСЗ 2009/03724, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2, тел. +7(495) 580-77-77, факс +7(495) 580-78-78).

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко