Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-422/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09673 от 23.12.2010
 Открыть
01И-421/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Повязки абсорбирующие для поверхностных ран (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04448 от 18.06.2009
 Открыть
01И-420/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03225 от 15.09.2008
 Открыть
01И-419/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10308 от 28.09.2012
 Открыть
01И-418/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro для исследования гемостаза
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014
 Открыть
01И-417/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Укладка-пенал для хранения и напоминания о приеме лекарств "УПХЛ-01-"Елат" по ТУ 9398-016-24320270-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08847 от 23.11.2016
 Открыть
01И-416/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/06550 от 07.05.2014
 Открыть
01И-415/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Контейнеры для медицинских отходов и расходного материала по ТУ 9398-001-44941910-2015
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5395 от 13.02.2017
 Открыть
01И-410/19 15.02.2019 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор для катетеризации подключичных и яремных вен, стерильный КПРВ по ТУ 9398-017-18037666-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07858 от 26.05.2017
 Открыть
01И-384/19 12.02.2019 О возобновлении применения медицинского изделия
Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3450 от 23.05.2017
 Открыть
01И-383/19 12.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы медицинские (не инъекционные) объемом 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10568 от 20.09.2011
 Открыть
01И-362/19 11.02.2019 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-337/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Устройства для забора крови RusTech. Пробирка вакуумная с антикоагулянтом цитратом натрия, 3,8 %, 4.5 мл, цвет крышки: голубой, размер 13 х 100 мм», кат. № GD050SC
 Открыть
01И-336/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор гинекологический одноразовый стерильный НГО "Гекса" по ТУ 9437-024-18603495-2013
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2208 от 18.12.2014
 Открыть
01И-335/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Катетер аспирационный, размер 10 FR, KAPKON, длина 52 см»
 Открыть
01И-334/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Устройства для забора крови RusTech. Пробирка вакуумная с коагулянтом активатором свертывания, 9 мл, цвет крышки: красный, размер 16 х 100 мм», кат. № GD090CA
 Открыть
01И-333/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Холестерин ПАРМА. Набор реагентов для определения содержания холестерина в сыворотке и плазме крови, ТУ 9398-009-55265529-2009», кат. № 80834
 Открыть
01И-332/19 06.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Eppendorf» «Centrifuge 5702»
 Открыть
01И-309/19 05.02.2019 Об отзыве медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
 Открыть
01И-300/19 31.01.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекции и сушки, и системой принудительного охлаждения изделий ГП-80-Ох-ПЗ по ТУ 9451-008-07505566-99
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04871 от 15.06.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия