РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-384/19 от 12.02.2019
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-384/19 от 12.02.2019
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии "РПР" по ТУ 9437-021-47530892-2014
Производитель: ООО предприятие "Репер-НН"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/3450 от 23.05.2017
Письмо № 01И-384/19 от 12.02.2019
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-80РТ-НВ-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT Т с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2019 № 1012.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ-80РТ-НВ-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT Т с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора от 12.02.2019 № 1012.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения 2281155 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 территориальных ОА, Ш Я № 38Q/ /. Медицинским О возобновлении применения организациям медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИ0Л-80РТ-НВ-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT Т с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора от № 4 0 - / ^ ___.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11,2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИ0Л-80РТ-НВ-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор COMPORT Т с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора от № 4 0 - / ^ ___.
Руководитель М.А. Мурашко
2281155
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д АД ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 территориальных PLY Ok MAG № = 6 A= 354/77 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О возобновлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная MMOJI-SOFT-HD-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор СОМРОКТ T с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора
от 12.09 № AOLK _.
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
РОСЗДРАВНАДЗОР >
( д АД ) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (499) 578 02 30: (495) 698 15 74 территориальных PLY Ok MAG № = 6 A= 354/77 органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским О возобновлении применения организациям
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР» по ТУ 9437-021-47530892-2014», производства ООО предприятие «Репер-НН», Россия, регистрационное удостоверение от 23.05.2017 № РЗН 2015/3450, срок действия не ограничен, вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная MMOJI-SOFT-HD-13 с УФ фильтром, инжектор Comport Т с картриджем Comvit 2.2), номер партии 06- 01-18, серийный номер 3.09-01-18, дата выпуска 01/2018, срок годности 01/2021 и вариант исполнения Набор офтальмологический для катарактальной хирургии РПР-19 (Линза интраокулярная акриловая гидрофобная МИОЛ - SOFT-HD-13 с фильтром синей области спектра, инжектор СОМРОКТ T с картриджем Comvit 2.2, номер партии 05-08-18, серийный номер 3.03-08-18.35, дата выпуска 08/2018, срок годности 08/2021, на основании приказа Росздравнадзора
от 12.09 № AOLK _.
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-384/19 от 12.02.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
