Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-444/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Микропробирка с антикоагулянтом для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ- II м», ТУ 9398-033-59879815-2012, Номинальный объем пробы 0,2 см^; Наполнитель КгЭДТА, Для однократного применения»
 Открыть
01И-443/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Фибриноген-тест) по ТУ 9398-264-05595541-2010 в составе: тромбин человека, лиофильно высушенный - 8 флаконов; плазма-калибратор, лиофильно высушенная - 1 флакон; буфер имидазоловый, концентрат - 1 флакон
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07800 от 23.09.2016
 Открыть
01И-442/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб. Хлопок+дерево»
 Открыть
01И-440/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Набор для определения Альбумина 10x60мл», REF 21547
 Открыть
01И-439/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Катетер аспирационный 8 FR, Vakon, длина 52 см, REF SCV5208, стерильные»
 Открыть
01И-438/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглй BD Micro-Fine Plus: ИНСУЛИН U-40 (1 мл) 0,33 mm (29G) х 12,7 mm
 Открыть
01И-437/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шприцы инсулиновые одноразовые с несъемной иглой BD Micro-Fine тм Plus: ИНСУЛИН U-100 (1 мл) 0,33 mm (29G) х 12,7 mm»
 Открыть
01И-436/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шприцы инъекционные одноразовые 2 мл 23G х 1 1/4 (0.60 х 30 мм)»
 Открыть
01И-435/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Мочевина ПАРМА. Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови и моче. ТУ 9398-003-52265529-2008», кат № 70722
 Открыть
01И-434/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шкаф суховоздушный лабораторный ШСвЛ-80-«Касимов» по ТУ 9452-005-07505566-98»
 Открыть
01И-433/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Среда Олькеницкого для дифференциации энтеробактерий, сухая, ТУ 9385-001-16542938-2012»
 Открыть
01И-432/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12250 от 03.11.2011
 Открыть
01И-431/19 19.02.2019 О незарегистрированном медицинском изделии
«Предметные стекла для микроскопов (с матовой полосой, шлифованные края), размер 75 х 25 мм, толщина 1.0-1.2 мм»
 Открыть
01И-430/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05672 от 11.08.2015
 Открыть
01И-429/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Бокс абактериальной водушной среды для защиты оператора при работе с патогенными агентами и микроарганизмами, передающимися воздушно-капельным путем: БАВп-01-"Ламинар-С"-0,9; БАВп-01-"Ламинар-С"1,2; БАВп-01"Ламинар-С"-1,5; БАВп-01-"Ламинар-С"-1,8
Регистрационное удостоверение: ФС 022б2004/0542-04 от 13.09.2004
 Открыть
01И-428/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Тележка внутрикорпусная со съемными матрацем-носилками для перевоза больных ТСН-ММ по ТУ 9451-005-10660186-02
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12064 от 12.03.2015
 Открыть
01И-426/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Шкафы лабораторные с ламинарным потоком серии MSC Advantage, модели: MSC Advantage 1.2, MSC Advantage 1.8, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00438 от 11.10.2007
 Открыть
01И-425/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/5643 от 18.04.2017
 Открыть
01И-424/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Ширмы медицинские «ШРМ» по ТУ 9452-031-04535146-2012 в следующих исполнениях: ШРМ-1, ШРМ-2, ШРМ-3.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14133 от 05.12.2012
 Открыть
01И-423/19 19.02.2019 О недоброкачественном медицинском изделии
Наборы реагентов, реагенты, контрольные и калибровочные материалы, специальные растворы для определения показателей системы свертывания крови
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13034 от 16.02.2017
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия