2276902 М инистерство зд равоохр ан ен и я Российской Ф едерац и и ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ '
С у б ъ е к т а м о б р ащ е н и я (РОСЗДРАВНАДЗОР) м е д и ц и н ск и х издели й
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Р у к о во д и те л я м т е р р и то р и ал ь н ы х 2 8 ЯНВ 2019 № и -гЧ 5 о р га н о в Р о с з д р а в н а д з о р а Н а№ от М ед и ц и н ск и м о р ган и зац и я м
О незарегистрированном медицинском изделии О р ган ам у п р авл ен и я зд р а в о о х р а н е н и е м су б ъ е к т о в Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и

Ф ед ер ал ьн ая сл у ж б а п о н ад зор у в сф ер е зд р аво о хр ан ен и я с о о б щ а е т о вы явлении в о б р ащ ен и и терри тори ал ьн ы м о р ган о м Р о сзд р авн ад зо р а по О рен бургской о б л асти н езар еги стр и р о ван н о го м ед и ц и н ского изделия:
«Г р е б е н ь м етал л и ческ и й о т гол о вн о го п ед и к у леза A n tiV », сделано в А ргентине, д и стр и б ью то р п о С Н Г О О О « А Н Т И В » .
О б р ащ аем вни м ан и е, что м еди ц и н ское издели е п редн азн ач ен о для проф илактики го л о вн о го педикулеза.
Ф ед ер ал ьн ая с л у ж б а п о н адзору в сф ер е зд р аво о х р ан ен и я п редлагает субъ ектам о б р ащ ен и я м ед и ц и н ски х изделий п р о вести п р овер к у наличия в обращ ен и и у к азан н ы х м еди ц и н ски х изделий, в у стан о в л е н н о м порядке п ровести м ероприятия по п р ед о твр ащ ен и ю обращ ен и я на терри тори и Р осси й ской Ф ед ерац и и и о р е зу л ьтатах п р о и н ф о р м и р о вать со о тв е тств у ю щ и й тер р и тор и ал ьн ы й орган Р осзд р авн ад зор а.
Т ер р и тор и ал ьн ы м о р ган ам Р о сзд р авн ад зо р а п р овести м ероп риятия в соответстви и с п ор яд ко м , п ред усм отрен н ы м А д м и н и стр ати вн ы м р еглам ен том Ф ед ер ал ьн ой сл у ж б ы п о н ад зор у в сф ер е зд р аво о хр ан ен и я по исполнению государствен н ой ф ункции по кон тролю з а о б р ащ ен и ем м еди ц и н ски х изделий, утверж денн ы м п р и к азо м М и н зд р ав а России о т 0 5 .0 4 .2 0 1 3 № 196н.
Д о п о л н и тел ь н о и н ф о р м и р у е м , ч то з а н ар у ш ен и я в с ф е р е о б р ащ е н и я м ед и ц и н ски х и зд ел и й предусм отрен а ад м и н и с т р а т и в н а я ответствен н ость с о гл асн о статьям 6 .2 8 и 6 .3 3 «К о д ек са Российской Ф е д е р ац и и об а д м и н и с тр ати в н ы х п равон аруш ен и ях», а такж е установлен а у го л о вн ая о т в е т с т в е н н о с т ь з а о б р а щ е н и е ф а л ь си ф и ц и р о в ан н ы х , н е д о б р о к а ч е ст в е н н ы х и н е за р е ги с т р и р о в ан н ы х м ед и ц и н ск и х и здели й с о гл а с н о с т а т ь е 2 3 8 .1 У го л о в н о го к о д ек са Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и .

П р и л ож ен и е: ф о т о и зо б р а ж е н и е м ед и ц и н ск о го и зд ели я н а 1 л.

Р уко во д и тел ь М .А . М у р а ш к о  Приложение п^ьму Росздравнадзора

гребень металлический от головного педикулеза
I'PFflCTBO ОТ ВШЕЙ И ГНИД

i I Jf J
11m in ' ' J J J r>^

не имеет противопоказаний 100% эффективность
, '.Т. . : !■

2276902
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 28 ЯНВ 203 №» 01м-245/49 органов Росздравнадзора
На № от О незарегистрированном медицинском изделии
Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:

«Гребень металлический от головного педикулеза AntiV», сделано в Аргентине, дистрибьютор по СНГ ООО «АНТИВ».

Обращаем внимание, что медицинское изделие предназначено для профилактики головного педикулеза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196n.

Дополнительно информируем, что за нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение: фотоизображение медицинского изделия на | л.

Руководитель М.А. Мурашко