Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
02И-225/20 04.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА" по ТУ 9398-034-18619450-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04163 от 02.10.2013
 Открыть
02И-224/20 04.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
02И-223/20 04.02.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Инструменты оттесняющие по ТУ 9434-287-07613444-2010 следующих видов (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08235 от 21.07.2010
 Открыть
02И-222/20 04.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12153 от 09.02.2016
 Открыть
02И-221/20 04.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12149 от 09.02.2016
 Открыть
02И-220/20 04.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00073 от 31.12.2015
 Открыть
02И-217/20 03.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02195 от 07.06.2016
 Открыть
02И-216/20 03.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА" по ТУ 9398-222-18619450-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07151 от 17.03.2010
 Открыть
02И-215/20 03.02.2020 О недоброкачественном медицинском изделии
Протез синовиальной жидкости "Ферматрон" (Fermathron) (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08749 от 24.12.2010
 Открыть
02И-214/20 03.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Клеёнка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Колорит" по ТУ 9464-007-96625236-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2962 от 30.09.2015
 Открыть
02И-213/20 03.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Пленка медицинская для рентгенографии SFM
Регистрационное удостоверение: РЗН 2017/6642 от 26.12.2017
 Открыть
02И-212/20 03.02.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017
 Открыть
02И-211/20 03.02.2020 О внесении изменений в информационное письмо
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017
 Открыть
02И-205/20 29.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017
 Открыть
02И-204/20 29.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03079 от 16.12.2011
 Открыть
02И-203/20 29.01.2020 О незарегистрированном медицинском изделии
Парафин
 Открыть
01И-99/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Спирали для внутрисосудистой эмболизации с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04745 от 23.04.2018
 Открыть
01И-98/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13201 от 11.01.2016
 Открыть
01И-97/20 21.01.2020 Об отзыве медицинского изделия
Трубки ректальные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00194 от 08.02.2016
 Открыть
01И-184/20 21.01.2020 О возобновлении применения медицинского изделия
Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima CT 660» по ТУ 9442-002-11338860-2012 (см. приложение на 19 листах):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14144 от 30.11.2012
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия