234303 5 Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Субъектам обращения п (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Полифарм», производителя медицинского изделия:
«Медицинский марлевый бинт ГОСТ 1172-93 стерильный 5м х 10см 1 шт.», дата стерилизации 1КВ2019, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение от 16.12.2011 № ФСР 2008/03079, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01и-2849/19 « О недоброкачественном медицинском изделии».
По вопросам возврата и за дополнительной информацией следует обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00 polifarm@mail.ru.
Приложение на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от ^ О /- JSfo //^
т ю лиф арм О О О -П О Л И Ф А Р М "
ул. Комсомольская , д. 30 а/я 68, г. Заречный Пензенской области 442960
тел./факс (8412) 60-88-00, 60-82-62, 60-14-40 Субъектам обращения медицинских изделиий E-mail: polifarm@mail.ru
№ 0-26/09 от 26.09.2019 Информационное письмо об отзыве недоброкачественного медицинского изделия «Медицинский марлевый бинт ГОСТ 1172-93 стерильный 5м х 10см», дата стерилизации 1кв.
2019 г. партии 01, производитель ООО «Полифарм».
Общество с ограниченной ответственностью «Полифарм»* регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03079 от 16.12.2011 г., срок действия не ограничен отзывает медицинское изделие «Медицинский марлевый бинт ГОСТ 1172-93 стерильный 5м х 10см», дата стерилизации 1кв. 2019 г. партии 01.
Медицинские изделия данной партии могут быть возвращены поставщикам для проведения корректирующих мероприятий. Взамен мы гарантируем поставку продукции этого же наименования в том же количестве, в котором будет произведен возврат.
За дополнительной информацией обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г.Заречный, ул. Комсомольская д. 30 А/Я 68; тел/факс: (8412) 60-14-40, 60-82-62, 60-88-00 polifarm(^mail.ru.
С уважением Директор ООО «П олифарм» //q, С. В. С игаев
87707