Министерство здравоохранения 2351449 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных си. № О^к'Ы- /.-ХО/ органов Росздравнадзора Н а№ от
Медицинским организациям Г О б отзы ве м е д и ц и н с к о го изделия п Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Зонды желудочно-питательные резиновые зонды питательные для новорожденных № 12 по ТУ 9398-010-05769082-2004», дата производства 4 кв 2018, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, регистрационное удостоверение от 31.12.2015 № ФСР 2007/00073, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № ОШ-2942/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Т Т р м оя ^ и е к письму Росздравнадзора от 0^, № O ^ JU - Ц)
ОРЛОВСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ ОБЩЕСТВА С ОГ РАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОС ГЫО «О БЪ ЕДИ Н ЕН И Е А Л Ь Ф А П Л А С Т И К » 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14 « Тел. (4862) 59-84-10, 59-84-16 ИНН 7718261731, КПП 575143001, ОГРН 1157746639621, Р/С 40702810400440001219 Орловский филиал ПАО АКБ «Связь-Банк» К/С 301 о 1810300000000740 БИК 045402740

№■о Ш ОТ 9.12.2019 г.

Руководителю

В рамках принятия мер по выполнению требований письма Федераль­ ной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения исх. №01 и - 2942/19 от 3.12.2019г., необходимо направить в наш адрес данные о наличии остатков на Ваших складах медицинского изделия «Зонды жулудочно - питательные рези­ новые» зонды питательные для новорожденных №12, ТУ 9398-010-05769082- 2004, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00073 от 31.12.2015г, дата производства 4кв. 2018 г, производитель ООО «Объединение Альфапластик», с целью принятия дальнейших мер по замене/утилизации изделий.

3

О Пи |

Министерство здравоохранения || | | | |
2351449
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий |

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
территориальных OY OK MOM) № Г ©. KOLO № бе - 40 о органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям |

Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Зонды желудочно-питательные резиновые зонды питательные для новорожденных № 12 по ТУ 9398-010-05769082-2004», дата производства 4 кв 2018, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, регистрационное удостоверение от 31.12.2015 № ФСР 2007/00073, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.
приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 № 01И-2942/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

ee
Приложение: на | л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко