Министерство здравоохранения Российской Федерации 2343164
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) г Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л 0 /, №О с^ и - органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 100 г», дата стерилизации: 7.2018, срок годности 5 лет, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. А, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, и по телефону: 8 (865) 228-06-42.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от № O j^ U
ро сси й ская ф едерация ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гразвданская, 9А ИНН 2 6 34801Ш КПП 263601001 ОГРН 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский" АО "АЛЬФА-БАНК"
БИК 040702752 к/сч 30101810000000000752 ___________________________ тел/факс 8-(865)-228-06-42___________________________
20 г.
Исх. № от « Субъектам обращения П медицинских изделий
Г Об отзыве медицинского изделия
В СВ5ПИ с выявлением территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Роездравнадаора) по Республике Дагестан в обра щении недоброкачественного медицинского изделия и исходящим письмом № 01и-2131/19 от 03.09.2019 г. Росздравнадзора ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Вата медицинская гигроскопиче ская хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81,100 г».
Наименование медицинского изделия согласно технической документации:
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, ЮОг и 250г» (регистращкжное удостоверение № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017).
Номер партии (серии), содержащей образцы изделий, ненадлежащего качества:
№072018.
Причина отзыва: несоответствие технических характеристик и упаковки меди цинских изделий требованиям технической документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А , тел./факс;
8 (865) 228-06-42).
Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А./