РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-205/20 от 29.01.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г

Производитель: ООО "УПС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017

Письмо № 02И-205/20 от 29.01.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 100 г», дата стерилизации: 7.2018, срок годности 5 лет, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. А, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2343164
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я ( РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р ) г Субъектам обращения п медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Л 0 /, №О с^ и - органов Росздравнадзора На № от
Г Об отзыве медицинского изделия П Медицинским организациям
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 100 г», дата стерилизации: 7.2018, срок годности 5 лет, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. А, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от № O j^ U

ро сси й ская ф едерация ОБЩЕСТВО с ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гразвданская, 9А ИНН 2 6 34801Ш КПП 263601001 ОГРН 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский" АО "АЛЬФА-БАНК"
БИК 040702752 к/сч 30101810000000000752 ___________________________ тел/факс 8-(865)-228-06-42___________________________

20 г.
Исх. № от « Субъектам обращения П медицинских изделий

Г Об отзыве медицинского изделия

В СВ5ПИ с выявлением территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Роездравнадаора) по Республике Дагестан в обра­ щении недоброкачественного медицинского изделия и исходящим письмом № 01и-2131/19 от 03.09.2019 г. Росздравнадзора ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Вата медицинская гигроскопиче­ ская хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81,100 г».
Наименование медицинского изделия согласно технической документации:
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, ЮОг и 250г» (регистращкжное удостоверение № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017).
Номер партии (серии), содержащей образцы изделий, ненадлежащего качества:
№072018.
Причина отзыва: несоответствие технических характеристик и упаковки меди­ цинских изделий требованиям технической документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А , тел./факс;
8 (865) 228-06-42).

Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А./

2343164
Министерство здравоохранения
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям 104 территориальных 49. KOKO № О 2/0 органов Росздравнадзора На № от i | Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 100 г», дата стерилизации: 7.2018, срок годности 5 лет, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. A, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.09.2019 № 01И-2131/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9A,
и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на | л.в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-205/20 от 29.01.2020

Приложение: Письмо 01И-2131/19 от 03.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи