2351454 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / а) органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Судно резиновое подкладное СРП- «Альфа» для ухода за больными №2», ТУ 9398-034-00149535-2006, дата производства 01 2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, регистрационное удостоверение от 09.02.2016 № ФСР 2011/12153, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва; информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2861/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от 0^. 0 1 . ~ №о 0< ^и ~

ОРЛОВСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИИ О Ы Щ П ВА С ОГРАНИЧЕННОЙ OTBETC I ВЕННОС ГЫО (^ § ) «О БЪ ЕДИ Н ЕН И Е А Л Ь Ф А П Л А С Т И К » 302011, г. Орел, Новосильское шоссе, 14 « Тел. (4862) 59-84-10, 59-84-16 ИНН 7718261731, КПП 575143001, ОГРН 1157746639621, Р/С 40702810400440001219 Орловский филиал ПАО АКБ «Связь-Банк» К/С 30101810300000000740 БИК 045402740

№ / f / f от 28.11.2П19Г.

Руководителю

В рамках принятия мер по выполнению требований письма Федераль­ ной службы по надзору в сфере здравоохранения исх. №01 и - 2861/19 от 25.11.2019г., необходимо направить в наш адрес данные о наличии остатков на Ваших складах медицинского изделия «Судна резиновые подкладные СРП- «Альфа»», №2 ТУ 9398-034-00149535-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12153 от 09.02.2016г, дата производства январь 2019г, произво­ дитель ООО «Объединение Альфапластик», с целью принятия дальнейших мер по замене/утилизации изделий.

С уважением.

Шчад^ъ|ик ОТК С.И.Макурин 1’ I

2351454
=.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения РОСЗ я ( ДРАВНАДЗОР) медицинских изделии Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных OY 2 XO № -hakd / Ко : " Oku- Aho. органов Росздравнадзора На № от Г. | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия «Судно резиновое подкладное СРП- «Альфа» для ухода за больными №2», ТУ 9398-034-00149535-2006, дата производства 01 2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, регистрационное удостоверение от 09.02.2016 № ФСР 2011/12153, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 25.11.2019 № 01И-2861/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Объединение Альфапластик» по тел: (4862) 59-84-10.

Приложение: на | л.в 1 экз.

Врио руководителя ( Д.В. Пархоменко