РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-184/20 от 21.01.2020
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-184/20 от 21.01.2020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima CT 660» по ТУ 9442-002-11338860-2012 (см. приложение на 19 листах):
Производитель: ЗАО Закрытое акционерное общество "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд" ("МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд")
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/14144 от 30.11.2012
Письмо № 01И-184/20 от 21.01.2020
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002-11338860-2012 с принадлежностями». Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 454.
Руководитель М.А. Мурашко
Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в cфepe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ»
Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002-11338860-2012 с принадлежностями». Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 21.01.2020 № 454.
Руководитель М.А. Мурашко
2342943
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора № СУ<1/ - ^ А аУ На№ 13.Q3.2Q19 от 01И-722/19 Медицинским организациям Г О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002- 11338860-2012 с принадлежностями». Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора отХ '/ O'/ ЛО/Х) № _____•
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) г Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора № СУ<1/ - ^ А аУ На№ 13.Q3.2Q19 от 01И-722/19 Медицинским организациям Г О возобновлении применения Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в c(J)epe здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002- 11338860-2012 с принадлежностями». Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора отХ '/ O'/ ЛО/Х) № _____•
Руководитель М.А. Мурашко
2342943
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов у Росздравнадзора dt OF. LOMO № С/х - 184 / до р P Ha № _ 13.03.2019 от 01-72219 — Медицинским организациям Г. О возобновлении применения | Органам управления
медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002- 11338860-2012 с принадлежностями», Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора oTk 1 OF KOKO № #57
Руководитель М.А. Мурашко
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов у Росздравнадзора dt OF. LOMO № С/х - 184 / до р P Ha № _ 13.03.2019 от 01-72219 — Медицинским организациям Г. О возобновлении применения | Органам управления
медицинского изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании проведенных ООО «ДжиИ Хэлскеа» коррекционных мероприятий и заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Томограф рентгеновский компьютерный серии «Optima СТ 660» по ТУ 9442-002- 11338860-2012 с принадлежностями», Исполнение Optima СТ 660 ASIR», зав. номер 342946НМ1, дата выпуска 03.03.2014 г., производства ЗАО "МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия, регистрационное удостоверение от 30.11.2012 № ФСР 2012/14144, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора oTk 1 OF KOKO № #57
Руководитель М.А. Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-184/20 от 21.01.2020
Приложение: Письмо 01И-722/19 от 13.03.2019
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
