Министерство здравоохранения 2343186 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения ( РОСЗДРАВН АДЗОР ) медицинских изделий С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М о ск в а, 109074 Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных 0^.0(/у, органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Колорит», производителя медицинского изделия «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007- 96625236-2014, марка 1, размер 1,0 х 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки» (Артикул:
0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2015 № РЗН 2015/2962, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-93/Г9 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Колорит» по тел: +7 (4822) 34-27-42, 34-27-14.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзора от JN9 О о{^Ы

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОЛОРИТ»
170100, г. Тверь, ул. Индустриальная, дом 13, офис 10;
ОКПО 96625236, ОГРН 1066950061122, ИНН/КПП 6950012372/695001001, р/с 40702810363000090199 в Отделение № 8607 Сбербанка России к/с 30101810700000000679, БИК 042809679 а м Исх. Н « Л - ~ / ^ / { 3 ^ от у, 2019 г.
ч tп А i У В Е Д О М Л Е Н И Е ОБ О ТЗЫ ВЕ П РО Д У К Ц И И

На основании информационного письма Росздравнадзора от 15.01.2019 №
01И-93/19 «О недоброкачественном варианГе исполнения медицинского изделия» на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.05.2018 № 13/ТЗ-18-260Э-027 и от 26.11.2018 № 13- ГЗ-18-1053Э-027 о несоответствии качества Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ООО «КОЛОРИТ» производит отзыв продукции «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Колорит» ТУ 9464-007-96625236-2014, марка 1, размер 1,0 х 1,4 (+/-0,02) м, без окантовки», (Артикул: 0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение № Й Н 2015/2962 от 30.09.2015, срок действия не ограничен, для выяснения причин несоответствия качества продукции и разработки плана коррекционных действий.
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «КОЛОРИТ» по телефонам: (4822) 34-27-42, 34-27-14 или по e-mail: kolorittvl@yandex.ru.

X’‘
.•'■’•■'У'

ВРИО генерального директора Касьянова О.Г.
(по приказу №2-19 от 23.01.2019г.) W м

Министерство здравоохранения | | | ||
Российской Федерации 2343186 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям те иториальных BOK MAO № Ои- KY / КО РРЕТОР органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Колорит», производителя медицинского изделия «Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «КОЛОРИТ», ТУ 9464-007- 96625236-2014, марка 1, размер 1,0 x 1,4 (+/- 0,02) м, без окантовки» (Артикул:
0059), производства ООО «КОЛОРИТ», Россия, регистрационное удостоверение от 30.09.2015 № РЗН 2015/2962, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.01.2019 № 01И-93/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Колорит» по тел: +7 (4822) 34-27-42, 34-27-14.

Приложение: на | л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
es