Министерство здравоохранения Российской Федерации 234315 9 Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я Г (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям / л о территориальных На № ______________ от _________________ органов Росздравнадзора
^ О незарегистрированных ^ Медицинским организациям медицинских изделиях «Озокери-гаи «Парафин» Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в ccjiepe здравоохранения по информации, полученной от Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Озокерит» и «Парафин», производства ООО «Рамед», Россия, 344025, г. Ростов-на-Дону, ул Комсомольская, д. 82, лит. В, предназначенного для проведения физиотерапевтических процедур: «Озокерит» и «Парафин» обеспечивают местный тепловой эффект, а именно глубокое прогревание в месте его приложения на протяжении 50-80 минут.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в (
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Приложение:
- фотоизображения выявленного медицинского изделия на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко  Приложение к письму Росздравнадзора от <^У. O f- -(C C P J ^ /^

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

S ' ■«у ■, Ht

а ч / ю / в о и 11 :ач ? ^ I I i' 4 ЯТ^
.!• • ' ^ -y VI -1 '•
'^5' - I- " ' '

•*v ' y- ’ V*- ""k* :

^■t'ji*:.l'r|7iv‘
. r-v/,"’ ;
: -ii у y- i j 7 , ; ,
„ '■' ‘ V' ^i.".
,,i' Я ,, , ' , ’’>-'" I' - .

V. ^ ii, ‘
vs -• lyy-AiJ;-',. / ф | * / „ *.
y' A ■)i l l y ■ n X - . i - , i ^ V

' ‘ i. '
л^."У •4

ООО ПО
Российской Федерации 2343159 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 НЕВЕ ВД
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям
kY.01 KOO № Okur- 408 /, AO территориальных На № от органов Росздравнадзора № О незарегистрированных | Медицинским организациям
медицинских изделиях
«Озокеритж «Парафин» ‘ Pap Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, сообщает о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Озокерит» и «Парафин», производства ООО «Рамед», Россия, 344025, г. Ростов-на-Дону, ул Комсомольская, д. 82, лит. В, предназначенного для проведения физиотерапевтических процедур: «Озокерит» и «Парафин» обеспечивают местный тепловой эффект, а именно глубокое прогревание в месте его приложения на протяжении 50-80 минут.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в (
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч, 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном