РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-212/20 от 03.02.2020


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, 100г и 250г

Производитель: ООО "УПС"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06275 от 04.04.2017

Письмо № 02И-212/20 от 03.02.2020

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства июн 2018, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. А, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2273/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2343181 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий С л авян ск ая пл. 4, стр. 1, М осква, 109074 Т елефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных О^, 0<^, f\X)
Федеральная служба по надзору в c(f)epe здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства июн 2018, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. А, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2273/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко Приложение к письму Росздравнадзораот 0 <^. ^ ^

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «УПС» 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А ИНН 2634801163 КПП 263601001 ОГРН 1112651000747 Р/сч 40702810356000002624 в Филиал "Ставропольский" АО "АЛЬФА-БАНК"
БИК 040702752 к/сч 30101810000000000752 тел/факс 8-(865)-228-06-42
И сх. № от «___ » 20 Г Субъектам обращения медицинских изделий

П Об отзыве медицинского изделия

В связи с выявлением в обращении недоброкачественного медицинского изде­ лия и исходящим письмом № 04-46347/19 от 17.09.2019 Росзд 1»Бнадзора ООО «УПС» уведомляет об отзыве образцов медицинского изделия, заявленного как: «Вата меди­ цинская гигроскопическая хлопковая хирургическая нестерильная по ГОСТ 5556-81, 250 п>.
Наименование медицинского изделия согласно технической документации:
«Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная и нестерильная по ГОСТ 5556-81 фасованная по 25г, 50г, ЮОг и 250г» (регистра­ ционное удостоверение № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017).
Номер партии (серии), содержащей образцы изделий, ненадлежащего качества:
№ 062018.
Причина отзыва: несоответствие технических характеристик и упаковки меди­ цинских изделий требованиям технической документации производителя.
В случае необходимости получения дополнительной информации просьба обращаться в ООО «УПС» (355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9А, тел./факс;
8 (865) 228-06-42).

Генеральный директор ООО «УПС» /Соляной В. А ./

2343181
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
©... КФ № Oku- 9 Ил органов Росздравнадзора
На № OT
[ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ООО «УПС» медицинского изделия «Вата медицинская гигроскопическая хлопковая хирургическая стерильная по ГОСТ 5556-81, 250 г», дата производства июн 2018, производства ООО «УПС», 355008, Россия, г. Ставрополь, ул. Гражданская, д. 9, корн. A, офис 1, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2009/06275 от 04.04.2017, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.09.2019 № 01И-2273/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «УПС» по адресу: 355000, г. Ставрополь, ул. Гражданская, 9A, |
и по телефону: 8 (865) 228-06-42.

Приложение: на 1 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Скачать документ: Письмо 02И-212/20 от 03.02.2020

Приложение: Письмо 01И-2273/19 от 17.09.2019

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи