2338034 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г медицинских изделий п (РОСЗДРАВН АДЗОР )
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора (к О :к £ ) №
На № _____________ от ________________ Медицинским организациям I— Об отзыве медицинского изделия ----- 1 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия:
«Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», ТУ 9398-041-00149535-2006», дата производства 2 кв. 2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия (юрид. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3; адрес места производства: 302011, Россия, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 11.01.2016 № ФСР 2012/13201, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 № 01И-2824/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Объединение Альфапластик» по тел. (4862) 59-84-10, 59-84-16.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора от О /^ W U O № c9/d/ - > / /
т ъ

ОРЛОВСКИЙ ЗАВОД РЕЗИНОВЫХ ИЗДЕЛИЙ ОБЩЕСТВА С ОГ РАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСГЬК) «ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК» 3020! 1, г. Орел, Новосильское шоссе, 14 Ж Тея. <4862) 59-84-10,59-84-16 ИНН 7718261731, КПП 575143001, ОГРН 1157746639621, Р/С 40702810400440001219 Орловс1сий филиал ПАО АКБ «Связь-Банк» К/С 30101810300000000740 БИК 045402740

№ ОТ 26.11.2019 г.

Руководителю

В рамках принятия мер по выполнению требований письма Федераль­ ной службы по надзору в сфере здравоохранения исх. №01 и - 2824/19 от 20.11.2019г., необходимо направить в наш адрес данные о наличии остатков на Ваших складах медицинского изделия «Жгут кровоостанавливающий резино­ вый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», ТУ 9398-041-00149535-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13201 от П.01.2016г, дата про­ изводства 2кв. 2019г, производитель ООО «Объединение Альфапластик», с це­ лью принятия дальнейших мер по замене/утилизации изделий.

С.И.Макурин

2338034
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям органов Росздравнадзора At. ОКО № ОТ - FF/ 2 Ha Ne OM Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия |

Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Объединение Альфапластик», производителя медицинского изделия:

«Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», ТУ 9398-041-00149535-2006», дата производства 2 кв. 2019, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия (юрид. адрес: 107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3; адрес места производства: 302011, Россия, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14), сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 11.01.2016 № ФСР 2012/13201, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2019 № 01И-2824/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Объединение Альфапластик» по тел. (4862) 59-84-10, 59-84-16.

Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко
Руководитель